本报北京讯 （记者落楠） 日前，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准注射用泰它西普、优替德隆注射液上市。这两款创新药为我国自主研发，其上市为系统性红斑狼疮、晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的治疗用生物制品注射用泰它西普上市。该药为我国自主研发的创新药，与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。
注射用泰它西普是将B淋巴细胞刺激因子（BLyS）受体跨膜蛋白活化物（TACI）的胞外特定的可溶性部分，与人免疫球蛋白G1（IgG1）的可结晶片段（Fc）构建成的融合蛋白。由于TACI受体对BLyS和增殖诱导配体（APRIL）具有很高的亲和力，泰它西普可以阻止BLyS和APRIL与它们的细胞膜受体、B细胞成熟抗原、B细胞活化分子受体之间的相互作用，从而达到抑制BLyS和APRIL的生物学活性的作用。
国家药监局通过优先审评审批程序，批准成都华昊中天药业有限公司申报的1类创新药优替德隆注射液上市。优替德隆为埃坡霉素类衍生物，可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构，诱导细胞凋亡。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，与卡培他滨联合，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌治疗。