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    儿童用创新中药有所突破

    儿童用创新中药有所突破

    儿童用药研发难度大,企业研发积极性普遍较低。为解决国内儿童用药的现实问题,新修订《药品管理法》明确提出鼓励药品研发创新,包括儿童用药和临床急需的短缺药品。 国家药监局深入贯彻新修订《药品管理法》和
    10个1类创新药获批上市

    10个1类创新药获批上市

    2019年,国家药监局批准了甘露特纳胶囊、本维莫德乳膏、注射用卡瑞利珠单抗等10个1类创新药,涉及糖尿病、癌症、阿尔茨海默病、感染等多个领域。 1.聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美) 上
    16个临床急需境外新药加速上市

    16个临床急需境外新药加速上市

    近年来,国家药监部门加大服务和指导力度,对近十年在美国、欧盟或日本已批准上市但尚未在我国上市的临床急需新药加速审评审批。2019年,国家药监局批准了16个临床急需境外新药的进口上市申请,涉及脊髓
    从5年国抽检验结果看中成药质量

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    中成药作为中医临床用药的重要工具,对中医的临床疗效起着重要的作用为了更好地发挥临床疗效、方便临床使用,中医药学家在中药剂型方面进行了大量研究,从传统的丸散膏丹发展为现代的片剂胶囊剂颗粒剂滴丸剂及注射
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