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喜报!滋肾育胎丸在辅助生殖领域的应用及其作用机制发表高水平文章!

时间:2021/8/4 9:00:12 作者:黄美燕 来源:白云山中一

7月19日,滋肾育胎丸研究文章《Metabonomics Study on the Infertility Treated With Zishen Yutai Pills Combined With In Vitro Fertilization-embryo Transfer》杂志上正式发表,该杂志在JCR分区Q1分区中,影响因子5.81,排名全球药理学杂志的39位(共275位),这是滋肾育胎丸首次从代谢组学角度揭示其助孕、安胎的作用机制!

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本研究采集了一项临床研究中受试者的血液样本,对服用滋肾育胎丸及安慰剂受试者的血样进行代谢组学研究,发现了其中的差异代谢物。研究发现,这些差异代谢物高度富集于鞘脂代谢,丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢,氨酰tRNA生物合成,牛磺酸与次牛磺酸代谢等代谢通路中,并可能对PI3K/Akt信号通路、MAPK信号通路等发挥调节作用,参与到子宫内膜增殖、卵泡氧化应激环境、脂代谢、子宫张力调节等环节中。

本研究首次对滋肾育胎丸在辅助生殖领域的应用及其作用机制进行了研究,评价了多成分中药进入机体后对小分子代谢物的影响,初步阐释了其多通路的作用机制,为解释滋肾育胎丸助孕、安胎的作用机理提供了新证据。

迄今为止,滋肾育胎丸共有10篇SCI文章,涵盖子宫内膜容受性、先兆流产等机制研究,毒理研究等方面,全方位的证明滋肾育胎丸的安全性和有效性。


名医名方,指南推荐用药

滋肾育胎丸,是广药集团旗下白云山中一药业的拳头产品,20世纪60年代初,全国中医妇科泰斗“送子观音”罗元恺教授在清代名医所创“寿胎丸”基础上不断完善,研制出了以菟丝子和人参为主,加入阿胶、续断、杜仲等药材的“送子良药”,并于1983年由广州白云山中一药业正式投产。

滋肾育胎丸上市三十多年来凭借助孕、安胎、调经方面的卓越疗效,荣获卫生部重大科技成果乙级奖,先后入选《中医妇科常见病诊疗指南》、《中医妇科学》、《中西医结合妇产科学》等12套教材指南中先兆流产、复发性流产、不孕症等治疗中成药中。

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滋肾育胎丸先后入选12套教材指南中先兆流产、复发性流产、不孕症等治疗中成药中。

2020年,白云山中一药业取得4个省部级科技进步一等奖,其中由广州中医药大学第一附属医院罗颂平教授主导的《罗氏妇科补肾法助孕安胎的应用与推广》项目荣获2020年度中国中西医结合学会科学技术奖一等奖!《罗氏妇科补肾安胎法的研究与推广应用》荣获2020年度广东省科学技术奖科技进步奖一等奖!滋肾育胎丸是该应用与推广的主要产品载体,该奖项又一次证明滋肾育胎丸在中西医结合基础研究、临床研究和开发研究各方面均取得了突破性的成绩。

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滋肾育胎丸作为主要产品载体参与的项目荣获2020年度中国中西医结合学会科学技术奖一等奖。

辅助生殖领域中成药第一品牌

滋肾育胎丸作为首个在辅助生殖领域开展循证医学研究的中成药。早在2013年就启动辅助生殖领域的临床研究,通过科研创新,围绕滋肾育胎丸补肾助孕安胎的作用特点,白云山中一药业首次运用循证医学证据,以目前国内外公认的临床研究方法,开展滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究项目。

该项目由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授牵头,全国19家权威生殖中心共同参与,入组病例达到2265例,结果证明滋肾育胎丸能显著提高高龄妇女、有流产史患者在IVF-ET中的临床妊娠率、活产率。2014年,滋肾育胎丸循证医学中期研究结果在“第70届美国生殖医学年会(ASRM)”上发布,结果证明滋肾育胎丸提高了临床妊娠率。

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滋肾育胎丸辅助生殖循证医学证据在美国生殖年会发布。

中国已然成为世界辅助生殖技术治疗的第一大国,每年试管婴儿治疗数量超过20万例次。据统计,我国辅助生殖技术的临床妊娠率在40%-50%之间,影响成功率的主要原因是卵子的数量和质量,子宫内膜容受性,着床后的维持等多个环节。北医三院乔杰院士接受媒体采访时表示:提高成功率一直是工作中关注的主题,对此在不同领域做了很多探索。在未能迅速增加全国的辅助生殖医疗机构以及手术数量的现实下,提升患者的自身身体条件以及提高手术的成功率显得尤其重要。滋肾育胎丸通过严谨的临床研究,进一步验证在辅助生殖领域的卓越疗效,有效解决辅助生殖领域的难点,改善子宫内膜容受性,提高卵子数量和质量,从而有效提高临床妊娠率和活产率。

滋肾育胎丸在辅助生殖领域无论从临床还是机制研究,都做了全方位的布局,开展大型RCT研究,通过一个个权威证据验证,一篇篇SCI文章的发表,已成功打造为辅助生殖领域中成药第一品牌!


作者:黄美燕 来源:白云山中一

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