您现在的位置:首页 >> 药政信息 >> 热点关注 >> 内容

科兴新冠病毒疫苗附条件批准上市引关注

时间:2021/3/3 17:40:48 作者: 来源:中国医药报

科兴新冠病毒疫苗附条件批准上市引关注

2月3~25日,中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现, “我国附条件批准科兴新冠病毒疫苗上市”相关话题受到舆论较多关注,相关舆情热度较高。

事件概述

2月6日,国家药品监督管理局发布消息称,于2月5日附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称北京科兴)的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(以下简称新冠病毒疫苗)注册申请。相关信息迅速引发舆论关注。随后,北京科兴新冠病毒疫苗安全性、有效性等相关话题引发关注。

信息量走势及关键节点

以2月3~25日为监测时间段,相关信息主要呈现“波浪式”发展,媒体关注度高于网民关注度(见图)。

第一阶段:北京科兴新冠病毒疫苗境外Ⅲ期临床试验结果公布,上市申请获受理,关注度高

2月3日,科兴控股生物技术有限公司微信公众号“疫苗之益”发文称,北京科兴研制的新冠病毒疫苗境外Ⅲ期临床试验取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种14天后,针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力达到相关标准要求。2月3日,北京科兴正式提交附条件上市申请,并获得受理。

该信息迅速受到舆论的关注,引发诸多媒体报道。同时,有媒体关注其在不同国家和地区临床试验结果差异和不良反应情况。如《南方都市报》刊发的《科兴新冠灭活疫苗申请附条件上市,国家药监局已经受理》称,北京科兴在巴西、印尼、土耳其启动了Ⅲ期临床试验,得出的保护效力分别是50.38%、65.3%、91.25%。北京科兴董事长尹卫东曾解释,在巴西的临床试验,参与者全部是医护人员,他们的发病密度较普通人群高很多。澎湃新闻发表的《科兴新冠疫苗进展: 试验显示对60岁及以上健康人群安全有效》称,北京科兴新冠病毒疫苗的Ⅰ/Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照临床试验结果显示,该疫苗针对60岁及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性,与18岁~59岁健康人群的结果相当。

在微博平台,“科兴新冠灭活疫苗临床研究数据公布”“科兴新冠病毒疫苗附条件上市申请获受理”“科兴中维疫苗附条件上市申请获受理”相关话题的阅读量达604.7万人次。@财经网、@CGTN等微博转发报道。

此外,疫苗生产人员、疫苗注射器需求量大的问题也受到媒体关注。如证券时报网发表的《新冠疫苗产能大幅提升,注射器价格已大涨2倍以上!概念股龙头率先发力》称,在疫苗上市之前,北京科兴已大规模紧急招聘疫苗生产相关人员。近期,我国部分注射器制造商表示,全球新冠病毒疫苗接种计划给他们的生产造成了压力,目前厂商都在大幅提升产能,但预计到今年5月才能将产能提升至逐步满足订单的水平。第一财经发表的《疫苗注射器产能告急?国内量价齐稳,有公司拒海外10亿订单》称,相关数据显示,我国可生产无菌注射器的厂商超过400家,但年产量超过1亿支的企业只有30多家,其中仅10家一线企业的年产能超过10亿支。业内人士表示,从2020年5月开始,虽然预灌封注射器等供应商已扩产,但到疫苗大量供给还有一段时间,如果有经销商或从业者此时大量囤货,会使得原物料成本上涨,造成需求短缺假象。上述情况对注射器制造商和疫苗企业都非常不利,建议相关部门适时介入与此相关的生产供应链及出口等领域。

第二阶段:北京科兴新冠病毒疫苗附条件获批上市,有效性持续引关注,信息量达到顶峰

2月6日,国家药监局网站发布消息称,于2月5日附条件批准北京科兴新冠病毒疫苗注册申请。该消息迅速引发大量关注,新华社、中国新闻网、中国网、环球网发表了《科兴新冠灭活疫苗附条件上市》《中国又一个新冠病毒疫苗附条件上市》等文章。在微博平台,“科兴新冠病毒疫苗获批上市”“我国又一个新冠病毒疫苗附条件上市”等话题阅读量达7410.7万人次,讨论超4000人次。@人民日报、@新华网发表的微博获得较高关注度,网民普遍对北京科兴新冠病毒疫苗表示支持并点赞。

同时,疫苗保护率问题再次引发关注。如《21世纪经济报道》刊发的《第二支疫苗即将上市,企业紧急招人扩产》称,北京科兴新冠病毒疫苗在巴西的有效率数据可谓“一波三折”,原计划2020年11月公布的巴西保护率数据,连续数次跳票,直到2021年1月7日,巴西Butantan 研究所才公布有效率为78%;1月12日,巴西方面又称,北京科兴新冠病毒疫苗的总体有效率为50.38%。微信公众号“腾讯医典乐活”发布的《科兴疫苗获批“附条件”上市!踩线及格的疫苗,需要担心吗?》称,从理论上说,最好获得临床试验的完整数据后,再给予正式批准,但是对于正在全球大流行、每天都导致很多人死亡的流行病来说,要坚持这样的标准是僵化和迂腐的。同时,由于病毒一直在突变,只要疫情还在继续,就可能产生导致疫苗失效的突变,所以从某种意义上说,临床试验是一个定性的试验,只要保护率超过了50%,疫苗就可以认为是有效的。

2月17日,巴西Butantan研究所所长表示,经过测试,发现北京科兴新冠病毒疫苗对于抵抗两种变异新冠病毒(来自英国和南非的变异新冠病毒)有效。媒体纷纷转发报道相关内容,如光明网发布了《外媒:科兴疫苗能有效抵抗在英国和南非发现的变异新冠病毒》、人民日报海外网发布了《最新研究:中国科兴疫苗能有效抵抗两种变异新冠病毒》、参考消息网发布了《中国疫苗有大进展!》等。在微博平台,“巴西称科兴疫苗能抵抗两种变异新冠病毒”“科兴疫苗可有效对抗变异新冠病毒”等话题阅读量达429.6万人次。@环球时报、@每日经济新闻等发表的微博关注度较高。

网民评论

一是期待接种新冠病毒疫苗。

@娱圈影帝:给力啊,我在等着接种,中国加油!

@lorenleo:支持国产疫苗。

二是关注“附条件上市”的含义。

@孤海流途:附条件上市是什么意思呀?

三是分享接种疫苗后的感受。

@雪中梅花醉1113:打完特别困。

@人生不设限每天一个赞:打完一切正常。

(中国健康传媒集团舆情监测中心  冯腾)

作者: 来源:中国医药报

声明:

本网站部分转载文章来源于网络,版权归原作者所有,仅供大家共同分享学习,如作者认为涉及侵权,请与我们联系,我们核实后立即删除。

  • 广州医药行业协会|5A级社会组织(www.gzppa.org) © 2025 版权所有 All Rights Reserved.
  • 地址:广州市荔湾区沙面大街56号一楼 电话/传真:020-66281015 邮编:510130 电子邮箱:GZ_PPA@126.com
  • 粤ICP备16110422号