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每周医药看点(1月4日~1月10日)

时间:2021/1/14 12:23:00 作者: 来源:中国医药报

2021年1月4日~1月10日,医药行业这些动态值得关注。

行业政策动态

1 国家药监局、国家体育总局等五部门联合发布2021年兴奋剂目录,2021年兴奋剂目录共含兴奋剂品种358种,比2020年兴奋剂目录增加9个品种。

2 国家药监局发布《妇科调经片中金胺O检查项补充检验方法》等3项补充检验方法。

3 国家药监局发布公告,决定将金振颗粒、妇科白凤胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

4 国家药监局药审中心(CDE)公示《化学仿制药参比制剂目录(第三十八批)》,公示期限为1月4~15日。

产品研发/上市信息

1 国家药监局发布3期药品批准证明文件待领信息,共包括142个受理号,涉及兴安药业有限公司等企业。

2 CDE网站公示26个仿制药一致性评价任务,涉及注射用美罗培南等药品。

3 CDE承办受理49个新药上市申请,包括静脉炎颗粒等药品。

4 CDE网站信息显示,尼替西农胶囊等7个产品拟进入优先审评审批程序。

医药企业观察

1 火石创造完成近亿元A轮融资,本轮所筹资金将用于该公司进一步加大产品技术的研发投入、提升客户服务体验、加速市场布局。

2 惠泰医疗成功登陆科创板,发行价格为每股74.46元。

3 厦门影诺医疗科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资,本轮融资所得将主要用于产品研发、产品Ⅲ期临床试验研究及市场推广。

4 绿叶制药宣布,旗下博安生物已完成一轮战略融资,累积融资金额达6.82亿元人民币。融资资金将主要用于加速博安生物多个创新抗体和生物类似药产品的临床开发。

5 陕西盘龙药业集团股份有限公司首次通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施回购股份,回购股份数量为196300股,约占该公司总股本的0.23%,支付总金额为4854182元。

6 拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)宣布完成8700万美元C轮融资,所得款项计划用于推进其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)管线的临床试验。

7 Dewpoint Therapeutics宣布与辉瑞达成新的研究合作,以开发用于1型肌强直性营养不良(DM1)的疗法。根据协议,Dewpoint将获得首付款,并有资格获得高达2.39亿美元的研究、开发和销售里程碑付款。另外,Dewpoint也将有资格获得获批产品的特许权使用费。

药品集中采购

1 湖南省医保局、湖南省公共资源交易中心发布《关于规范药品挂网采购工作的通知》(以下简称《通知》),从建立挂网目录、准入规则、采购行为等几个方面对药品挂网采购政策进行了规范。

2 新疆维吾尔自治区发布《关于建立自治区医药价格和招采信用评价制度的通知》,明确实行信用评价目录清单管理、医药企业主动承诺制等内容。(李硕整理)

作者: 来源:中国医药报
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