- 【落实新版药典标准 提升药品质量水平】 2020-08-17
- 认真对待药品专利链接制度（下） 2020-08-14
- 认真对待药品专利链接制度（上） 2020-08-10
- 新版药典：全面提升药品质量水平 2020-08-07
- 药品上市后变更管理办法公开征求意见 2020-08-03
- CDE就3个中药相关指导原则征求意见 2020-07-27
- 违规开展职业资格许可认定等 潍坊市住建局等单位和协会被通报 2020-07-21
- 国务院办公厅印发《关于进一步规范行业协会商会收费的通知》 2020-07-19
- 《医药代表备案管理办法（试行）》征求意见 2020-07-13
- 化药注册分类及申报资料要求发布 2020-07-06
- 国家药监局公告《中国药典》实施事宜 2020-07-06
- 化药非处方药注册技术指导原则公开征求意见 2020-07-06
- 2020年版《中国药典》颁布 2020-07-03
- 《中国药典》2020年版基本概况和主要特点 2020-07-02
- 《化妆品监督管理条例》公布 2020-06-29
- 四个最严”打磨《疫苗管理法》高光元年 2020-06-29
- 维生素B2注射剂说明书修订 2020-06-19
- 硫代硫酸钠注射剂说明书修订 2020-06-19
- 首个儿童用药药学开发指导原则征求意见 2020-06-13
- 化药注射剂两个技术指南征求意见 2020-06-02
政策动向
本栏荐读
- 12-0201.仿制药一致性评价进展大梳理
- 01-3002.医药创新路在何方？
- 01-3003.中药配方颗粒市场，看起来很大，吃起来怎样？
- 01-1304.《药政信息动态》2015年第四期
- 12-0405.《药政信息动态》2015年第三期
- 07-2206.《药政信息动态》2015年第二期
- 05-0407.关于严厉打击8类重点食品药品违法行为的公告
- 03-2708.关于做好2015年兴奋剂目录中所列蛋白同化制剂肽类激素生产经营监督管理工作的通知
- 03-1609.食品召回管理办法
- 03-0610.关于药品说明书、包装标签有关要求的通知
最新图文
从药品注册证书注销看产业变化
□本报记者胡芳实习记者辛悦然 近日，国家药品监督管理局发布《关于注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书的公告》（以下简称《公告》）。《公告》显示，依据企业申请，国家药监局决定注销醋酸甲地孕
2020年度药品审评报告发布
□ 本报记者 落楠 全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评；受理1类创新药注册申请1062件（597个品种），较2019年增长51.71%；审评通过
2020年生物医药注册受理及审批情况分析
从全球来看，生物药市场占比呈现逐渐提升的趋势。2019年全球生物药市场规模为2928亿美元，预计2025年市场规模将达5445亿美元，期间复合增长率达到10.9%，相对整体医药市场增速继续维持快速增
2020年生物医药政策环境简述
2020年，我国出台了一系列涉及生物药领域的政策，进一步规范和促进生物药的发展。 生物安全作为国家安全的重要组成部分，被提到了空前高度。2020年10月17日，为了防范和应对生物安全风险，保障人民