美国国家卫生统计中心将慢性病定义为持续时间超过3个月的病症，或者是因病或先天造成的永久性伤害。慢性病通常是不可逆的病理变化，绝大多数慢性病属于非传染性疾病，但易引起并发症，其症状特征复杂，且没有明确的单一病因。
慢性病药物，是指能够控制慢性病病情，降低慢性病对生理及心理造成的损害，使慢性病患者维持较好的身体机能的药物。近年来，我国慢性病患病率持续增长，慢性病药物市场发展迎来加速期。
慢性病药物市场规模持续攀升
慢性病药物通常具有需要长期甚至终身服用、严防服用过量及需要并用多种药物等特点。其作为药品行业的重要分支，市场规模变化趋势与药品行业保持一致。2013~2016年，慢性病药物零售额从665亿元增长到987亿元。2017年，受国家医改政策影响，慢性病药物零售额下滑至843.2亿元，2013~2017年年复合增长率为6.1%。国际权威分析机构Frost & Sullivan（以下简称沙利文）预计，未来5年，受政策影响，我国慢性病药物行业零售额增速将处于较低水平，但相较于2013年将保持持续增长态势。到2022年，零售额有望达到751.6亿元。
慢性病药物市场规模持续增长，主要受到三方面因素影响。第一，慢性病人数增加刺激需求增长。一方面，我国已进入老龄化社会，65岁及以上老年人口占比逐年提升，而老年人患癌症、心血管疾病及糖尿病等慢性病的概率是年轻人群的6~8倍，因此我国对慢性病药物的需求也随之增加；另一方面，随着社会经济飞速发展，食物供应不断丰富，人们偏离“平衡膳食”的食物消费行为日益突出，导致肥胖症、高血压、糖尿病、高胆固醇等慢性病发病率持续提升。第二，收入水平提升，医保覆盖范围变广，慢病患者支付能力提升。治疗慢性病需要长期服用药物，这对于一些家庭而言是一笔不小的支出，部分患者会因为经济原因放弃服用慢性病药物。收入水平的提升及医保覆盖范围的拓展，使更多患者有能力负担慢性病药物开支，从而带动行业发展。第三，申报注册的慢性病药物增多，激发了相关药企的研发生产动力，这使得慢性病药物的普及率得到提升，同时为更多创新药研发面世提供了契机。
慢性病纳米药物商业化进程加快
目前，纳米药物主要应用于癌症、胃肠道疾病、心血管病等慢性病领域。沙利文数据显示，全球纳米药物中，肿瘤治疗药物共有627种，占比44.6%；胃肠道疾病药物173种，占比12.3%。伴随着纳米技术的高速发展，纳米慢性病药物的应用开发进程也逐步加快。与常规药物相比，纳米药物具有颗粒小、表面积大、表面活性良好、药物代谢效率高等特点。针对不同需求，研发人员可以对药物进行设计，创造性地实现靶向给药、缓释给药，大幅提高药物的溶解性、生物利用度，有效降低患者用药过程中的毒副作用，达到安全、高效的用药目的。
以紫杉醇纳米药物为例，紫杉醇具有高效、广谱的抗癌活性，但水溶性较差，影响静脉给药的方式。传统方法通过增加有机溶剂聚氧乙基代蓖麻油和无水乙醇来改善紫杉醇在水中的溶解性，但同时引起了过敏反应、神经毒性等问题。美国Celgene公司通过纳米技术，制备了直径为130nm左右的紫杉醇微粒，解决了紫杉醇溶解性问题，同时避免了使用传统有机溶剂的毒性问题。
由于纳米药物市场前景广阔，各个国家和地区都相继出台相关法律法规，积极推动纳米药物的研发和商业化进程。其中，美国推出了针对肿瘤药物研究的《癌症纳米技术计划》；欧盟提出“地平线2020”药物研究计划，将纳米药物研发作为一大专题项目；我国国家自然科学基金在“十三五”规划中，将纳米生物医学领域作为重点的发展资助领域。在纳米药物研发数量方面，截至2017年6月，美国独占鳌头，共计890个，加拿大、英国、日本、澳大利亚和中国紧随其后，形成第二梯队。未来，伴随着各个国家和地区对纳米药物研发投入的增加，纳米药物特别是针对癌症等慢性病市场的药物数量将稳步提升，商业化进程亦将持续加快。
新型医学设备助力慢性病治疗
在慢性病治疗领域，除药物治疗外，中医调理、康复医疗、营养膳食等治疗手段日渐普及。多数慢性病患者为中老年人，他们更青睐于以中医调理的方式达到痊愈的目的。此外，随着近年来许多营养学派的兴起，以合理膳食结构调理慢性病的手段也备受关注，营养膳食调理逐渐被患者所接受。
在摆脱药物治疗方面，新医疗技术也催生出更多的慢性病解决方案。通过调节神经系统电信号发挥作用的植入式治疗设备已应用于临床多个领域，例如，美国FDA批准的可用于改善帕金森病症状的脑部植入设备等。其治疗原理是通过精确控制动作电位影响人体神经信号，并通过电刺激信号靶向控制特定器官，调节器官功能，从而缓慢恢复各器官组织机能。此外，利用小型的可植入设备修改神经系统的电信号，包括在许多疾病中出现的不规则的神经冲动，有望解决糖尿病、关节炎、哮喘等慢性病治疗难题。2016年8月1日，Alphabet旗下生命科学公司Verily与葛兰素史克公司共同创办合资企业Galvani Bioelectronics，主攻开发治疗慢性病的生物电子医学设备。
医疗科技发展日新月异，为患者提供了更多的治疗选择。这导致慢性病药物治疗被替代的可能性提高，给慢性病药物行业带来巨大挑战。我国医药企业应当敏锐察觉慢性病药物市场的变化与发展趋势，逐渐将重心由慢性病治疗药物研发转向慢性病治愈药物研发，以期寻求更大的市场突破。（头豹研究院供稿）