近年来，我国生物医药产业发生了巨大变化，产业发展的创新属性明显增强，创新药迎来快速发展的黄金期。但我国创新药也存在原始创新能力较差、基础研究薄弱、临床研究水平参差不齐等诸多瓶颈。日前，在由《人民政协报》、人民政协网在京举办的“提升创新药物可及性助力健康中国建设”座谈会上，与会专家深入交流，为我国医药创新把脉建言。
创新和“医保”亟待形成良性互动
“集采显著压低了药品、耗材采购价，可以腾出部分医保资金空间，使临床价值高、需求量非常大的创新药纳入医保报销范围。仿制药进入薄利时代，企业想要追求较高利润，就要开展医药创新。”北京大学医学部主任助理吴明教授认为，目前的政策环境有利于医药创新。
近年来，国家多项鼓励创新的政策措施连续出台，民间资本加速涌入医药创新领域，高层次产业人才加速聚集，我国医药产业特别是生物制药产业呈现出良好的创新势头。统计显示，2014年~2018年，我国医药市场以8.1%的年化增长率增长，2020年市场规模将达到1.75万亿元。但是相比于欧美日等国家和地区，我国医药创新依然相对落后。
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉认为，要提升创新药可及性，需要“两条腿”走路：既要加强本土创新，又要吸引创新药在中国首发。“这都离不开药品审评审批、定价、支付、采购等政策的协同和激励。”邵蓉表示，制度的顶层设计需要缜密论证，要体现平衡性、包容性和科学性。
如何科学开展创新药的医保准入？白求恩国际和平医院原院长侯艳宁建议，建立国产创新药价值评价机制，进行精细化评价和分类。从最小成本、成本效益、成本效果、程度效用四个方面进行评价，从新药创制立项、定价、评价到医保药品的遴选等方面，进行更科学、更精细的分类。
关注同质化现象和知识产权保护
目前，我国进入临床研究的创新药物多为已知靶点和先导化合物的跟踪性创新，且出现较多同质化重复研究，创新药领域如何避免“红海”变成“死海”，成为业界讨论的热点话题。
与会专家认为，药物创新要以临床需求为导向，并且要有总体规划，避免高端浪费。“比如PD-1抑制剂的研发，目前已有数家企业产品上市，国内仍有不少企业欲进军该领域，这会导致出现价格战，对创新药研发不利。”首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益提出，应加强新药研发的顶层设计，从创新药物的准入、上市前的政策支撑、上市后的市场管理等环节进行全过程管理，加强资源整合，督促行业良性发展。
鼓励药物创新需要加强对知识产权的保护。抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章认为，保护关键核心技术至关重要。要完善涉及关键核心技术保护的药品注册及管理法律法规，加大对关键核心技术泄露行为的惩罚力度，以法律形式明确泄露关键核心技术的行为须承担重大刑事责任。在行业政策法规中对关键核心技术资料的提交、保存、审阅和调用等环节，从人员、流程、权限等不同角度单独作出特别规定。强化国家专业保密机构的指导作用，提高研发主体和国家职能部门的保密意识。
“医药创新还应与数字经济相结合。”中国食品药品检定研究院岳秉飞研究员认为，应加强数字化系统工程建设，制定创新医药的生产、注册、检验等相关数字化路径；建立医药创新相关数字化标准，关注知识产权保护等相关问题；利用区块链技术进行产业全链条溯源和监管；打破信息孤岛局面，共享医药创新相关临床数据，提升医药产业创新能力。
吸引社会资本投入新药研发
“新药研发成本高，完全靠政府投资搞创新是行不通的，如何让社会资本投入创新是亟待解决的问题。”中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖说。
战略支援部队特色医学中心主任顾建文认为，当前我国药物创新还面临两大难题：一是原始创新少，有限的资源整合不足；二是临床研究机构数量不足、水平参差不齐。
河南省肿瘤医院副院长花亚伟建议，建立多元研发资本投入机制，成立新药创制天使投资引导基金，探索投贷结合的融资模式，健全金融服务；建立由政府、金融机构、社会资本参与的众筹合作平台；培养具有国际竞争力的品牌，鼓励医药企业对首仿药、重组蛋白药物、抗体药物、靶向药物等制剂产品加大研发力度。
宋瑞霖认为，医药创新还需进行产学研结合，以企业为主体，以临床为价值导向，建立多方共付的机制；在商保方面要有所突破，基于社会保障的权责划分，通过商保、企业让利和医保支付，多方促进医药创新发展；应建立医保互认机制，鼓励各地因地制宜、发挥特色，支持医药创新。
顾建文还建议，尽快完善医药创新的配套政策，鼓励临床医生加入到医药创新队伍中来。