今年10月，中国、美国和欧盟获批的新药数量均不多，最受关注的是美国批准上市的两个抗病毒新药。
中国
在中国，生物类似药市场竞争在加速。9月，信达生物的阿达木单抗生物类似药刚被批准，10月，其利妥昔单抗生物类似药又获批。
利妥昔单抗的原研药是罗氏的“重磅炸弹”药物美罗华。利妥昔单抗自上市以来，在欧美已获批的适应症有非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和类风湿性关节炎（RA）等，其疗效和安全性已得到普遍认可。国产生物类似药的获批将有效降低相关患者的用药成本，提升临床用药可及性。在中国第一个上市的利妥昔单抗生物类似药是复宏汉霖的汉利康，于2019年2月获批；2019年复宏汉霖利妥昔单抗注射液销售额约为1.5亿元。
美国
美国FDA批准两款抗病毒新药——Inmazeb（atoltivimab+maftivimab+odesivimab）和Remdesivir（瑞德西韦）上市。
Inmazeb是由三种全人源IgG1单克隆抗体(atoltivimab、maftivimab、odesivimab-ebgn)组合而成的鸡尾酒疗法，三个抗体都具有相似结构，靶向于埃博拉病毒表面糖蛋白不同位点，通过阻断病毒的附着侵入、招募其他免疫细胞以感染细胞为目标来中和病毒。FDA的批准基于一项Ⅲ期临床试验。安全性方面，该药常见的不良反应为寒战、发热、心动过速、呼吸急促、呕吐、低血压、腹泻和组织供氧不足。
瑞德西韦的研发进展一直备受关注，其在今年5月1日曾获得FDA的紧急使用授权。此次获得FDA正式批准是基于三项随机对照试验，其中包括近期发布的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的双盲、安慰剂对照Ⅲ期ACTT-1试验最终结果。据悉，瑞德西韦针对儿科患者的安全性和疗效临床试验正在进行中。
欧盟
欧盟批准了两款孤儿药上市，这两款药物此前都已经在美国获批上市。
一款是诺华的Adakveo，已于2019年11月在美国获批，是第一个被批准可用于年龄≥16岁的镰状细胞病（SCD）成人和儿科患者、预防复发性血管阻塞性危象（VOC）或疼痛危象的靶向生物制剂；同时也是第一个被批准的通过结合P选择素（P-selectin）发挥治疗作用的靶向药物。P选择素是一种细胞黏附蛋白，在导致血管阻塞的多细胞相互作用中起着中心作用。
另一款是Insmed公司的阿米卡星脂质体吸入悬液Arikayce，已于2018年9月在美国获批，也是目前唯一获批治疗由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染的药物。Arikayce是一种新型的、每日1次的、吸入用阿米卡星制剂。阿米卡星是一种针对多种NTM有治疗作用的氨基糖苷类抗生素，但需要静脉给药，因对听力和肾功能等有严重毒性而使用受限，吸入悬液可以提高患者用药依从性。此次批准基于一项全球Ⅲ期临床研究CONVERT。