本报北京讯 6月23日，国家药监局网站发布信息称，通过优先审评审批程序，批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液、江苏豪森药业集团有限公司申报的艾米替诺福韦片上市，附条件批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的赛沃替尼片上市。
阿基仑赛注射液是我国首个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤）。阿基仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）制备。该品种的上市为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。
艾米替诺福韦片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。艾米替诺福韦是替诺福韦的亚磷酰胺药物前体，属于核苷类逆转录酶抑制剂。该品种的上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。
赛沃替尼片是我国拥有自主知识产权的创新药，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。赛沃替尼可选择性抑制MET激酶的磷酸化，对MET 14号外显子跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。该品种为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂，其上市为具有MET 14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。（国讯）