□ 宋佳薇
6月3日，国家药监局正式批准了血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物高血压适应症的申请。我国也成为ARNI类药物首批获批高血压适应症的国家之一。
近年来，ARNI类药物应用于心血管疾病临床治疗备受关注。日前，在《国际循环》主办的“全欣E代全程保护——环球连线大咖谈”线上会上，与会专家围绕降压目标的转变、ARNI类药物治疗高血压的优势及其在心血管疾病治疗和心血管事件链全程管理中的地位进行了深入讨论。
高血压是诱发心脑血管疾病的重要危险因素，与心脑血管疾病发病和死亡密切相关。
1991年，心脏病学学者Braunwald E教授和Dzau V教授提出心血管事件链概念。心血管事件链是指一系列的心血管风险，当高血压、高血脂等多种危险因素作用于血管、心脏和肾脏，会导致器官损害（如动脉硬化、左室肥厚或蛋白尿），而长期的器官损害，可能会进一步发展为心室重构、血管重构或肾纤维化，进而诱导冠心病、心梗、斑块等事件随之发生，最终导致心力衰竭、卒中和终末期肾病。
“过去我们只是着眼于降压，但心血管事件链概念的提出让我们意识到，降低血压是高血压治疗的基本目标，最终目的是为了改善包括心衰在内的整个心血管事件链的终点。”世界及中国高血压联盟前主席、中国医学科学院阜外医院刘力生教授表示，为了改善高血压患者的临床预后，降压药物不仅需要具备降低血压的作用，更应具备降低整个心血管事件链风险的特点。
据复旦大学附属华山医院心内科副主任李勇介绍，目前降压药物包括五大类：利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂（普利类）、血管紧张素受体阻滞剂（沙坦类）。“虽然目前常用的五大类降压药物在减少心脑血管事件发生方面发挥了重要作用。然而，临床却尚未出现靶点药物。我国在高血压治疗方面，已长达20余年未有新药上市。”
但随着近年来高血压治疗理念的转变，许多科学研究致力探索新的降压目标，其中之一就包括对ARNI的研究。据介绍，ARNI类创新药于2017年7月被原国家食药监总局正式批准在中国上市，用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者的治疗。
北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇表示：“中国ARNI高血压Ⅲ期临床试验对1400多例高血压患者开展研究，同时选取ARB（沙坦类）作为对照。研究发现，治疗8周后，ARNI类药物具有更好的降压效果，且能明显改善患者的血压达标率。”
根据《2020中国动态血压监测指南》，对于夜间高血压的控制，排除继发性因素后，可使用能有效降低夜间血压的新型降压药物，如ARNI沙库巴曲缬沙坦等。“ARNI具有强效的降压效果，能够控制高血压患者24小时动态血压，可作为长效降压药物之一，提高高血压患者血压达标率。”上海交通大学医学院附属瑞金医院高血压科主任王继光说。
北京大学人民医院孙宁玲教授也认为：“ARNI作为新一代机制的降压药物，能够安全有效地降压，阻断危险因素，并逆转血管重构，改善心脏重构，延缓动脉硬化进程，稳定斑块，从而降低死亡率和住院风险，具有可靠的临床证据，可以为心衰、卒中和终末期肾病等心血管事件提供全程保护。”
在高血压患者中使用ARNI将是一种很好的新策略。相较于心力衰竭，高血压患者使用ARNI可能更安全，因为不用太多顾虑低血压和高钾血症等问题。刘力生表示：“临床医生应利用好这种新型降压药，同时注意收集更多相关数据开展进一步深入研究。”
血压治疗的总体目标是减少心血管事件发生和降低患者死亡率，ARNI是针对整个心血管事件链发挥作用的一类药物。“希望大家能深刻认识到高血压管理对心血管疾病治疗的重要性，也期待ARNI能够广泛应用于真实世界临床研究，中国心血管疾病拐点早日到来。”李勇也表示。