日前，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公布EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签临床3期试验的最新顶线结果。分析显示，精神分裂症成人患者在接受Cobenfy（xanomeline and trospium chloride，即KarXT）口服胶囊治疗达52周时其症状持续改善，表明疗效得以维持。值得一提的是，Cobenfy在今年初被行业媒体Evaluate评选为2024有望获批的10款潜在重磅疗法之一。
EMERGENT-4是一项为期52周的3期门诊开放标签扩展研究，评估了Cobenfy在156名此前完成了EMERGENT-2或EMERGENT-3（为期5周的双盲安慰剂对照疗效和安全性研究）治疗的成人精神分裂症患者中的长期安全性、耐受性和疗效。
在52周试验期间，Cobenfy的治疗使患者的精神分裂症症状在所有疗效指标中持续改善，包括阳性和阴性症状量表（PANSS）总分、临床总体印象-严重程度（CGI-S）、PANSS阳性分量表和PANSS阴性分量表评分。在急性试验中接受安慰剂的受试者在开始使用Cobenfy后症状迅速改善。无论受试者在急性试验中接受的是Cobenfy还是安慰剂，精神分裂症症状在整个52周的研究中都持续改善。在试验结束时，完成研究的患者中有69%其精神分裂症症状与急性试验基线时相较，达到≥30%的改善（基于PANSS总分测量）。