GSK今日公布了RUBY临床3期试验的预定分析结果，该试验第二部分检视了PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）加标准化疗（卡铂和紫杉醇），随后使用Jemperli加PARP抑制剂Zejula（niraparib）作为维持治疗，治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的疗效与安全性。分析显示，使用Jemperli联合疗法患者的无进展生存期（PFS）获得显著改善。试验完整数据将会公布于未来的医学会议当中。
RUBY试验为一随机双盲、多中心的3期试验，试验第二部分评估显示Jemperli联合疗法与安慰剂+化疗，随后为安慰剂相比，达到主要终点，在总体患者群体和错配修复完善/微卫星稳定（MMRp/MSS）肿瘤患者亚群中均观察到具有统计学显著性和临床意义的获益。其他试验数据的分析正在进行中，其中关键次要终点总生存期（OS）的数据尚不成熟，随访将持续进行。
分析显示，Jemperli联合疗法的安全性特征与单个药物已知的安全性特征基本一致。
Jemperli是一种能够与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。在子宫内膜癌治疗方面，Jemperli已获美国FDA批准，作为在先前接受过含铂疗法后的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。此外，该疗法并在今年7月获批与卡铂和紫杉醇联合用药，并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为DNA错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定性（MSI-H）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。Zejula则是GSK通过收购TESARO公司所获得的口服、一天一次的PARP抑制剂。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应（DDR），杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理，它们能够在杀伤癌细胞的同时，不对健康细胞产生影响。