Immunic日前公布其在研疗法vidofludimus calcium（IMU-838）在进展性多发性硬化（PMS）患者中开展的2期CALLIPER试验的积极中期数据。分析显示，接受vidofludimus calcium治疗患者血清中的神经丝蛋白轻链（NfL）标志物下降，显示该疗法具原已知抗炎症作用外的神经保护潜力。Immunic预计在2025年4月获得该试验的顶线数据。
MS是由于免疫系统攻击保护神经的髓鞘而产生的慢性自身免疫性疾病。MS的进展导致身体机能（例如步行）和认知功能（例如记忆）的下降。进行性多发性硬化包括原发性进行性MS（PPMS）和继发性进行性MS（SPMS）。PPMS的特征是从症状发作开始神经功能稳定恶化，无初始复发或缓解。SPMS则是在发生初始复发-缓解过程后所识别，之后疾病变得更加稳定进展，可能存在（活动性SPMS）或不存在（非活动性SPMS）疾病活动。
Vidofludimus calcium是一种口服的下一代选择性免疫调节剂，旨在通过阻断二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）来抑制活化免疫细胞的细胞内代谢。在临床前研究中vidofludimus calcium能够作用于活化的T细胞和B细胞，同时不影响其他免疫细胞，并允许免疫系统保持功能，例如抗感染功能。
CALLIPER试验是一项多中心、随机双盲、安慰剂为对照的2期试验，共入组467位PPMS与活动性或非活动性SPMS患者。此预定中期分析检视了入组本试验的约前半部分患者的神经受损生物标志物血清神经丝轻链和胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平从基线到24周的变化。血清NfL结果如下：
在第24周，总体PMS患者（N=203）中，与安慰剂组相对于基线升高15.8%相比，vidofludimus calcium组病患血清NfL值相对于基线降低6.7%（p=0.01）。在48周时（N=79），vidofludimus calcium组病患血清NfL较基线降低10.4%，而安慰剂组则增加6.4%。
中期GFAP数据也显示了早期的积极信号：在24周时（N=203），药物组患者的GFAP增加了3.7%，安慰剂组患者则增加了4.4%。48周时（N=79），药物组患者的GFAP仅增加2.7%，安慰剂组则增加6.4%。一般认为GFAP相关应答比NfL更慢，Immunic认为更长时间的随访可能会进一步加强这一信号。