近日，CG Oncolog宣布完成1.05亿美元的超额认购融资，该资金将用于推进其针对膀胱癌的处于后期临床开发阶段的溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec（CG0070），以获得FDA的批准。
该公司的主要候选药物CG0070是一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法，基于一种改造的5型腺病毒（Ad5）骨架，包括一个肿瘤特异性启动子，和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）转基因。在裂解肿瘤细胞后，GM-CSF与肿瘤特异性抗原和其他危险信号一起释放。GM-CSF可以激活树突状细胞（DC），DC细胞识别肿瘤抗原，并将其呈递给细胞毒性和辅助性T细胞，从而促进其成熟。然后，这些T细胞能够在整个身体中循环，识别并攻击残留的肿瘤细胞。
目前，CG0070处于单药治疗卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的3期临床试验BOND-003中。此外，CG0070也在开展与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合治疗相同适应症的2期研究CORE-001。CG0070与另一种PD-1抑制剂纳武利尤单抗联用治疗肌层浸润性膀胱癌的研究CORE-002也在评估中。作为单一疗法时，CG0070表现出了潜在“best-in-class”的疗效和安全性，在与免疫检查点抑制剂联合使用时，联合疗法展现了强大的响应率。
此前，CG Oncology曾公布了2期临床试验CORE-001的积极中期数据。截至2022年10月10日的数据，88%（28/32）可评估疗效的患者在接受治疗3个月的时间点达到完全缓解（CR）。在其他时间点可评估CR的患者中，88%（23/26）的患者在6个月内、86%（18/21）的患者在9个月以及73%（11/15）的患者在12个月评估时也保持了CR。该联合疗法通常耐受性良好，不良事件特征与先前在单独使用每种药物的研究中观察到的相一致。报告的最常见的治疗相关不良事件包括一过性的1-2级局部泌尿生殖系统症状。
本轮融资由新投资者Foresite Capital和TCGX共同领投，所得款项将用于继续推进包括BOND-003在内的膀胱癌临床项目，以获得美国FDA的批准。根据ClinicalTrials网站的信息，该3期临床试验预计的主要完成时间为2024年1月。