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肝脂肪减少超70%!默沙东NASH疗法2期临床结果积极

时间:2023/6/15 17:08:26 作者: 来源:药明康德

日前,默沙东(MSD)宣布,将在欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上公布在研胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素受体双重激动剂efinopegdutide,治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的2a期临床试验结果。会议摘要显示,efinopegdutide与GLP-1激动剂活性对照相比,显著降低患者肝脏脂肪水平。Efinopegdutide组患者24周后肝脏脂肪水平降低72.7%,活性对照组为42.3%。

非酒精性脂肪性肝病的进一步发展会导致非酒精性脂肪性肝炎(NASH),它与世界各地的肥胖和糖尿病流行密切相关。NASH的特征是肝脏中脂肪的过度积累,引起肝细胞的应激反应和损伤,导致炎症和纤维化,严重患者可进展为肝硬化、肝衰竭、癌症并最终死亡。

在调节血糖平衡的过程中,GLP-1受体和胰高血糖素受体均扮演着重要角色。研究表明,GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂具有多种作用方式,不但可以通过激活GLP-1受体,提高胰岛素分泌并且降低食物摄入,而且可以通过激活胰高血糖素受体起到降低炎症和脂肪生成等效果。2020年8月,默沙东与韩美(Hanmi Pharmaceutical)公司达成合作,获得efinopegdutide的全球开发许可。

在这项临床试验中,145名患者随机接受efinopegdutide(每周10毫克)或司美格鲁肽(每周1毫克)的治疗。试验结果显示,24周后,efinopegdutide组的肝脏脂肪水平减少72.7%(95% CI:66.8,78.7),活性对照组为42.3%(95% CI:36.5,48.1)。在减轻体重方面,24周后efinopegdutide组体重平均减轻8.5%,活性对照组为7.1%(p=0.085)。

默沙东同时宣布,efinopegdutide近日获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗NASH患者。该公司表示这些数据支持推动efinopegdutide进入2b期临床开发。

作者: 来源:药明康德

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