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恒瑞吡咯替尼新适应症获批上市 辅助治疗乳腺癌

时间:2022/6/2 11:25:07 作者:新浪医药 来源:新浪医药新闻

6月2日,药监局官网显示,马来酸吡咯替尼片新适应症获批上市,联合曲妥珠单抗及多西他赛,适用于治疗表皮生长因子受体 2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗,为乳腺癌患者提供了一种新型的新辅助治疗方案。

吡咯替尼是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂,由恒瑞自主研发。2018年8月3日,吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市,商品名为艾瑞妮,适应症为:联合卡培他滨,用于治疗HER2阳性,既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。2020年7月,该产品获得药监局完全批准。

作者:新浪医药 来源:新浪医药新闻

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