从资本角度看，一级市场融资活跃，生物科技公司研发支出不断增加；新药研发、生产工艺开发难度不断加大，成本不断提高……都将导致药企研发费用不断增加。同时，专利悬崖、医保控费等给药企造成较大经营压力，促使药企控制成本的需求不断增强；大型药企通过剥离非核心业务，聚焦关键产品研发；CRO企业可以帮助药企节省费用、提高效率；生物科技公司在创新活动中发挥越来越重要的作用等原因都将催生医药行业对外包服务的需求。
■从人才角度看，CRO是一个人力成本较高的行业，尤其对硕士及以上高学历人才的需求很大。目前，我国人力成本较低、产能转移趋势明显，有助于推动CRO行业发展。但从长远来看，随着我国人力成本不断提高，将可能制约CRO企业快速发展。
□ 边凌林
国内医药外包服务市场的快速增长和全球医药外包产业链向国内转移，将共同推动我国CRO行业蓬勃发展。众所周知，CRO属于资本和知识密集型产业，其快速发展依赖于大量精密昂贵的仪器设备。粗略估计，CRO企业承接年订单500万美元的研发规模，至少需要500万美元的设备投入。本文基于火石创造数据库和国内主要CRO企业2019年度财报数据，从资本和人才两方面对CRO产业要素进行分析。
资 本
上市公司研发投入加大，医药产业进入研发驱动成长阶段
医药研发投入直接关系外包服务市场规模。数据显示，2013~2019年，我国A股上市医药企业研发投入从97亿元增长至588亿元（见图1），呈现稳步增长态势，年均复合增长率为29%。其中化药、中药、生物药研发投入年均复合增长率分别达20%、38%和34%，尤其是2015年以来，随着我国药品审评审批制度改革推进、药企新药研发热潮兴起，我国上市医药公司研发费用出现大幅增长，对医药外包服务行业起到积极的促进作用。
带量采购逐步落地实施，国内药企研发投入保持高速增长
随着带量采购政策逐步落地实施，创新已成为我国制药企业继续生存的明智选择。在此背景下，我国药企不断加大研发投入，迸发出巨大的创新活力。
大型创新药企 大型创新药企主要是指以恒瑞医药为代表的头部企业。该类药企由于在研管线众多，将会通过剥离非核心业务聚焦关键产品研发。2019年10月10日，恒瑞医药董事长孙飘扬表示，企业将会砍掉仿制药管线，专注于创新药领域。该类大型创新药企虽然有能力主导创新药研发全流程，但是，随着新药研发、生产工艺开发难度的不断加大和成本不断提高，大多数药企还是会选择将新药研发流程进行拆分，将不同业务外包给不同的CRO公司，以分散风险和降低成本。
大型仿制药企 大型仿制药企的产品以仿制药为主，其收入和利润可能在后续带量采购实施过程中受到影响。在过去多年的传统药品营销模式下，该类药企完成了创新转型的资金积累。但由于创新药研发管线较少，且在研发较早期、企业研发经验不足等原因，相对于头部药企，大型仿制药企更依赖CRO企业，其创新药研发外包率较高。如信立泰的核心品种氯吡格雷在带量采购中降价约60%，企业的收入和利润都受到明显影响，但该企业2019年前三季度研发费用较2018年同期增长2.96亿元，同比增长98.73%。
中小型药企 近年来，中小型制药公司药物获批数量占比不断提升，逐渐成为创新药物研发的中坚力量之一。该类生物科技药企由于体量较小，对于研发外包的需求往往更加强烈，将会推动CRO行业快速发展。
PC/VE融资环境景气度不减，助力中小型生物科技公司发展
火石创造数据库显示，2016~2019年，我国生命健康行业披露融资规模呈稳步上升趋势，2019年披露金额合计约1115.6亿元，同比2018年增长58.4%；在融资规模上，平均单起融资项目融资金额约1.3亿元，相较于2018年有所降低（见图2）。
此外，2019年我国生物医药领域主要以A轮融资为主，共308起，融资金额共计262.7亿元；排在第二位的是战略融资，共166起，融资金额共计484.7亿元。国内良好的融资环境对于中小型生物医药科技公司及医药外包服务行业的快速发展起到了良好的促进作用。
人 才
2020年，预计头部CRO公司将保持约20%的人员增速。从人工成本占比来看，药明康德（41%）、康龙化成（52%）和泰格医药（46%）占比较高，昭衍新药（19%）占比较低。从人员增长速度来看，预计头部CRO公司将保持20%以上的增速。除去昭衍新药直接材料成本占比较高的影响，考虑到人均创收提升较慢［人均创收平均五年复合增长率（CAGR）﹤2%］，CRO公司的营收增长将继续与人员扩张保持共振。
从2019年各CRO公司年报披露的数据可以看出，除专注于生物大分子领域的金斯瑞生物科技的研发投入占比为68.05%外，大部分CRO公司的研发投入占比均在5%左右，康龙化成甚至只有1.67%，远低于一般创新药企。
人才是CRO企业最大的生产力。2019年各CRO公司年报显示，泰格医药研究人员占比最高为89.31%，金斯瑞生物科技占比最低为28.01%，远低于平均占比72.68%（见表）。与同为医药外包的CMO对比，CRO行业的研究人员占比（72.68%）远高于CMO行业（35%）。从人员构成来看，药明康德员工数量最多，量子生物硕士及以上学历占比最高；其他头部CRO企业员工学历为硕士及以上的占比为35%左右，但博济医药（15.1%）和泰格医药（25.3%）占比较低。此外，从各公司的招聘计划来看，CRO企业将会持续扩招硕士以上学历人员。（火石创造）