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诺和诺德宣布——全球首款可溶性双胰岛素在中国上市

时间:2019/12/18 9:47:46 作者:记者 孔静 来源:中国医药报

12月7日,诺和诺德宣布,全球首款可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:诺和佳)正式在中国上市。数据显示,截至目前,诺和佳已在全球29个国家或地区上市。

糖尿病治疗获新方案

国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,中国糖尿病患病率高达10.9%,患病人数超过1.21亿,居全球首位。更不容忽视的是,我国糖尿病患者血糖达标率仅为15.8%。IDF近期发布的调查结果显示,我国1亿多糖尿病患者中,有不到一半的人知道自己患有糖尿病,约三分之一的患者在接受治疗,不到16%患者的糖尿病得到有效控制。由此可见,我国控制糖尿病任重道远。

据介绍,诺和佳主要用于治疗成人2型糖尿病,是全球首个可溶性双胰岛素制剂,由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成。德谷门冬双胰岛素的两种组分在结构上互不干扰,可独立发挥德谷胰岛素长效平稳无峰降糖优势,以及门冬胰岛素快速降糖作用,兼顾空腹血糖与餐后血糖控制,实现优势互补。

据了解,全球有39个国家、近1000个研究中心参与了德谷门冬双胰岛素的临床研发项目。相较传统强化治疗方案基础-餐时每日2~4次注射方案,诺和佳注射次数更少,却可达到相似的血糖控制水平,并能降低夜间确证性低血糖发生风险。诺和佳的上市,为我国糖尿病患者提供了一种全新的治疗方案。

新药上市的中国速度

今年是世界领先的生物制药公司诺和诺德进入中国第25年。诺和佳的上市体现了诺和诺德新药上市的中国速度——诺和佳从递交注册申请到在中国获批上市只用了14个月的时间,获批速度是诺和诺德在中国所有上市新药当中最快的。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示,诺和诺德此前获批上市的德谷胰岛素注射液(商品名:诺和达),从递交临床申请到在中国获批上市用了25个月左右的时间。诺和达、诺和佳的获批上市,均获益于国家药品监管部门加速新药审评审批。

作者:记者 孔静 来源:中国医药报
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