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促进中医药传承创新发展任务分工方案发布

时间:2019/12/19 15:07:39 作者:记者陆悦 来源:中国医药报

------探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系

北京讯 (记者陆悦) 12月16日,国务院中医药工作部际联席会议办公室发布《〈中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见〉重点任务分工方案》(以下简称《方案》),提出健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制六方面20项任务,对促进中医药传承创新发展的125件重点任务作出部署。其中,41件任务涉及国家药品监督管理局。《方案》明确提出,要探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系。

在大力推动中药质量提升和产业高质量发展方面,《方案》明确了4项内容28件任务,其中25项任务要求国家药监局牵头负责或参与落实。包括:在加强中药材质量控制方面,修订中药材生产质量管理规范;规划道地药材基地建设,引导资源要素向道地产区汇集,推进规模化、规范化种植;探索制定实施中药材生产质量管理规范的激励政策;倡导中医药企业自建或以订单形式联建稳定的中药材生产基地;加强中药材交易市场监管等。在促进中药饮片和中成药质量提升方面,加快修订《中华人民共和国药典》中药标准(一部),建立最严谨标准;健全中药饮片标准体系,制定实施全国中药饮片炮制规范等。在改革完善中药注册管理方面,建立健全符合中医药特点的中药安全、疗效评价方法和技术标准;及时完善中药注册分类,制定中药审评审批管理规定,实施基于临床价值的优先审评审批制度等。在加强中药质量安全监管方面,落实中药生产企业主体责任,建立多部门协同监管机制;探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系,用5年左右时间,逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究;加强中药注射剂不良反应监测等。

在发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用方面,《方案》指出,要提升中医药特色康复能力,促进中医药、中华传统体育与现代康复技术融合,发展中国特色康复医学;实施中医药康复服务能力提升工程;推动研发一批中医康复器具。

《方案》强调,对于加快推进中医药科研和创新,要开展防治重大、难治、罕见疾病和新发突发传染病等临床研究,加快中药新药创制研究,研发一批先进的中医器械和中药制药设备;鼓励儿童用中成药创新研发。在推动中医药开放发展上,要推动中医中药国际标准制定,积极参与国际传统医学相关规则制定;研究推动现有中药交易平台稳步开展国际交易。

《方案》还指出,要完善中医药工作跨部门协调机制,促进中医中药协调发展;坚持中西医并重;完善中医药服务监管机制。围绕以较低费用取得较大健康收益目标,规划建设一批国家中医药综合改革示范区,鼓励在服务模式、产业发展、质量监管等方面先行先试。

作者:记者陆悦 来源:中国医药报
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