11月5日,第二届中国国际进口博览会(以下简称进博会)在上海开幕。和首届相比,今年进博会规模更大、规格更高,为国际产品进入中国市场搭建了更广阔的平台。进博会的溢出效应也逐步显现——在医疗器械及医药保健展区,记者欣喜地发现:在药品医疗器械审评审批不断提速的背景下,首届进博会上亮相的多个明星展品已在国内获批上市,更好地满足了中国公众的健康需求。今年的进博会,依然是全球医药创新最新成果的大“秀场”。
重磅新药引人注目
本届进博会上,强生展出多款重磅新药。其中,达雷妥尤单抗注射液是全球首个治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的CD38单抗,该产品通过优先审批通道,于今年7月获批在中国上市。此外,强生还集中展示了在罕见病肺动脉高压领域的多款治疗药物。强生工作人员告诉记者,这几款药物近年在中国加速获批,其中波生坦分散片新近获批,用于治疗儿童肺动脉高压,成为中国首个儿童肺动脉高压用药。记者了解到,目前强生这几款肺动脉高压治疗药物均在寻求以价格谈判等方式进入国家医保目录。
由珐博进中国与阿斯利康中国合作开发的创新药、亮相首届进博会的肾性贫血治疗药物罗沙司他,于2018年12月正式获得国家药监局批准上市。阿斯利康展台工作人员介绍,罗沙司他是首个实现全球同步研发并在中国本土成功孵化的创新药,而且首先在中国上市。
此外,阿斯利康聚焦呼吸、心血管、肾脏、代谢、肿瘤和消化六大疾病领域,重点展示其在过去26年陆续引入中国的30余种创新药物,并利用进博会平台持续引入中国患者急需的全球重磅药物。据悉,阿斯利康将引入一款中国患者急需新药——全球首个鸟苷酸环化酶激动剂,预计将惠及至少1400万中国便秘型肠易激综合征患者。
创新器械集中展现
首届进博会的成功参展让来自瑞典的医科达看到了中国巨大的市场潜力。今年,医科达携创新产品再次参展,新一代智能放疗平台El ekta AxesseTM等产品在中国首发。据介绍,该产品是一款达到亚毫米精度、使用AI技术的智能放疗平台。该平台已于今年7月获得进口医疗器械注册许可。
美敦力去年参展进博会、被媒体誉为最小心脏起搏器的MicraTM经导管植入式无导线心脏起搏器已落地中国,通过国家药监局的创新医疗器械特别审批程序,已于今年6月获批上市。中国心律失常治疗领域正式进入无导线起搏时代。今年,美敦力携更多创新产品参加第二届进博会,其中,全球首台能用于治疗新生儿和儿科肾功能衰竭的装置——CarpediemTM新生儿血液净化治疗装置是美敦力此次最引人关注的展品之一。
在复星大健康展台,记者还看到了ION机器人——机械臂辅助的支气管镜导航系统,较之常规肺部活检技术,该系统带给患者的创伤更小,检出准确度也有提升。据悉,该产品今年刚刚获得美国食品药品管理局批准上市,即将在中国申报注册。