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进博会为跨国药企带来发展新机遇

时间:2019/12/4 11:58:19 作者:陆悦 落楠 来源:中国医药报

第二届中国国际进口博览会已于11月10日在上海圆满落幕。第二届进博会让全球医药巨头既看到了中国的态度,又看到了中国的机遇。对跨国药企来说,进博会不只是“黑科技”的秀场,更是他们迎来新机遇、推动新一轮高质量发展的新舞台。

诺和诺德:改变糖尿病的生态圈

第二届进博会,诺和诺德以“改变糖尿病健康中国梦”为主题再度参展,全球首个可溶性双胰岛素制剂——德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:诺和佳)、全球年销售量第一的生长激素——重组人生长激素注射液诺泽R的注射装置NordiFlex等最新获批的新药和创新医疗器械亮相。

2018年9月,诺和佳被纳入创新药优先审评审批目录。今年5月,该产品获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,创造了诺和诺德进入我国以来新药获批上市速度新纪录。“诺和诺德是中国药审改革的亲历者、受益者,也是推动者。受益于中国营商环境的持续优化以及中国医改深入带来的发展契机,诺和诺德中国在过去一年中取得了长足发展。”诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍此言不虚。

诺和佳的成功获批,正值诺和诺德进入中国25周年。据周霞萍介绍,早在2015年药审改革启动后,诺和诺德的另一个胰岛素产品——德谷胰岛素注射液(商品名:诺和达)就成为第一批进入优先审评审批目录的创新药之一,并已于2017年9月获批,2018年3月上市。上市仅一年后,诺和达于今年8月即被纳入国家医保药品目录,同样创造了诺和诺德新药进入国家医保药品目录的速度纪录。

“国际交流与经贸合作正帮助中国构建起内容丰富、成效显著、惠泽民众的开放型经济发展格局。通过进博会这样的平台,中国在向世界敞开市场的同时,也不断推动开放型世界经济的增长——这是跨国药企以及所有外资企业的重要机遇。”周霞萍表示,进入中国25年来,诺和诺德始终致力于引进创新药、推动糖尿病诊疗水平提高,改变糖尿病的生态圈。下一步,诺和诺德将一如既往,通过创新与合作,推动中国防治糖尿病事业发展。

勃林格殷格翰:全面连接中国“互联网+”

11月7日,在第二届进博会现场,德国药企勃林格殷格翰与京东健康、好大夫在线、健客、医联等7家本土互联网医疗企业签订了战略合作协议。此次合作聚焦众多慢病治疗领域,在互联网医疗、药品配送、疾病管理、医患教育等方面开展合作,使患者能充分享受到互联网医疗带来的线上问诊,以及处方、配药及前沿诊疗资讯获取等一站式医疗便利服务。

数据显示,我国慢病患者人数已高达3亿左右。在慢性病导致的疾病负担中,心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等占总疾病负担的70%以上。今年出台的《健康中国行动(2019-2030年)》明确指出要针对这三类慢性病以及癌症开展防治行动。我国互联网医疗的兴起,打通了网上问诊、电子处方、药品配送等关键环节,不仅为慢病患者带来更大便捷,更增加了药品与治疗方案的可及性,为我国慢病治疗医疗环境提供了更好的支撑与保障。

“在进入中国近25年的时间里,勃林格殷格翰几乎将在糖尿病、高血压、慢阻肺、房颤卒中预防等慢病领域的所有创新产品都带到了中国。”勃林格殷格翰大中华区人用药品业务负责人冯耐德表示,乘着中国“互联网+医疗健康”的东风,通过数字化创新和赋能,勃林格殷格翰与上述7家本土互联网医疗企业将展开全方位合作,在为患者提供创新治疗方案的同时,也提供健康管理新模式。

健客CEO谢方敏表示:“勃林格殷格翰深耕呼吸、心脑血管、内分泌等多个治疗领域;健客则拥有签约执业医师团队、专业的药师团队,在线问诊、健康管理、移动医疗等渠道,以及大数据、人工智能等前沿技术。双方的携手既是互补又是创新,有利于进一步提高药物可及性,将高质量的医疗服务延伸到更远的地方。”

葛兰素史克:在中国迎来发展新时代

第二届进博会上,葛兰素史克(GSK)携最新获批的生物制剂注射用贝利尤单抗和重组带状疱疹疫苗参展,这两个产品得益于药审改革而加速获批,在我国具有填补空白的意义。

“我们非常高兴地看到,中国政府在过去一段时间内不断改革药审制度,采取系列举措加快中国临床急需境外新药的进口,惠及广大中国患者。”在GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal看来,随着中国药品监管政策与国际接轨,GSK在中国正迎来发展新时代。

系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病。据上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授介绍,全球约有四分之一的SLE患者在中国,且这些患者多为15~45岁的育龄女性。贝利尤单抗在我国上市,将使SLE患者减少疾病复发和器官损伤,提高生活质量。带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病,其患病风险随着年龄增长而升高。“中国50岁以上人群中有三分之一的人群可能有带状疱疹,带状疱疹疫苗的引进,有助于中国应对老龄化社会带来的挑战。” Fabio Landazabal说。

GSK在中国的战略不止于引入创新药品。Fabio Landazabal表示,GSK积极将中国纳入其新药研发的多中心临床试验,以推动创新药在中国以及发达国家和地区的同步上市。随着我国创新能力的提升,GSK与中国药企在药物研发领域的合作也在加强——今年9月,GSK与养生堂旗下万泰生物全资子公司厦门万泰(Innovax)签署全球合作协议,双方将基于厦门大学的创新抗原技术与GSK的佐剂系统,携手研发新一代人乳头状瘤病毒疫苗。

罗氏:将更多创新产品带到中国

本届进博会上,罗氏的展区面积扩大至700平方米,是医疗器械及医药保健展区面积最大的品牌之一,重点展示了其在乳腺癌、肿瘤免疫治疗、流感领域的创新药物。其中,阿替利珠单抗(Tecentriq)是全球首个获批治疗三阴性乳腺癌的免疫疗法药物。据悉,罗氏正在中国、美国、欧盟同步申请Tecentriq肝细胞癌适应证。

此外,抗HER2乳腺癌创新药物注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)、帕妥珠单抗注射液(帕捷特)和恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)也在第二届进博会上联袂展示。值得一提的是,帕捷特进入我国的时间虽然晚于欧美市场,但得益于我国不断加速的新药审评审批,其分别于去年12月和今年8月有适应证获批,另一个适应证有望在今年年底获批。

全新作用机理的抗流感创新药Xofluza(化学名:玛巴洛沙韦片)也首次在国内大众面前亮相。Xofluza可直接抑制病毒复制,患者在全病程中只需服药1次,就能在24小时内阻止病毒排毒。目前,该药有多项临床试验在我国获批。

“我们非常荣幸能再次参加进博会,推动中国乃至全球创新生态系统的发展。”罗氏集团董事会副主席André Hof f mann表示,中国在罗氏全球战略中具有重要的战略地位,罗氏会将更多的创新产品带到中国,让更多的中国患者获益。

百时美施贵宝:扎根中国 见证发展

1982年,借着我国改革开放的春风,百时美施贵宝成为首批进入我国的外资药企之一。在上海成立的第一家中美合资制药企业——中美上海施贵宝,成为中美双方在医药行业投资合作迈出的第一步。“在过去37年里,百时美施贵宝立足上海,扎根中国,在中国上市了约40种创新药品,参与并见证了中国现代制药行业的发展。”百时美施贵宝执行副总裁兼首席商业官Chris Boerner表示,今年是百时美施贵宝首次亮相进博会,这是一个全球前沿科技和创新的交流平台,期待以此为契机,加速创新药物到达中国,惠及更多中国患者。

本届进博会上,百时美施贵宝展示了旗下的纳武利尤单抗注射液(商品名:欧狄沃)。该药于2018年6月在我国获批上市,适用于治疗经过含铂化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。今年,纳武利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准扩大适应证,适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者。

百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理MarekVasicek表示,未来将在中国继续引入更多创新药及适应证,涵盖肝癌、胃癌、食管癌等中国人群高发瘤种。同时,随着百时美施贵宝收购新基公司的工作不断推进,如果整合顺利完成,整合后的新公司创新药将涵盖实体肿瘤和血液肿瘤,这都将为中国患者提供更多对抗重大疾病的“利器”。

赛诺菲巴斯德:疫苗创新进行时

第二届进博会期间,赛诺菲旗下疫苗事业部——赛诺菲巴斯德发布多款创新疫苗产品,并公布其疫苗数字化创新方案,携手多方共同提供智慧化、规范化的疫苗接种体验。

赛诺菲在进博会上展示了三款全球首创的疫苗产品:全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗Flublok,全球首个专门为老年人设计的高剂量鸡胚流感疫苗FluzoneRHigh-Dose,全球首个即用型六联疫苗Hexaxim。

据悉,FlublokR能精确匹配病毒株,减少对鸡蛋供应的依赖,有望在2个月内完成疫苗制备(使用鸡胚制备疫苗通常需要6个月),具备更加高效应对流感爆发的能力。FluzoneHigh-Dose具有4倍于普通流感疫苗的抗原含量;比标准鸡胚流感疫苗保护效力提高约24%,可减少22%的流感感染,能更好满足老年人抵御流感的需求。Hexaxim能同时抵御6种疾病,接种针剂从15剂次减少到5剂次,降低了不良反应率及交叉感染风险。

此外,赛诺菲巴斯德与中科院沈苏公司联手打造的“智慧化接种门诊”也在第二届进博会上亮相。记者在展台现场看到,打开智慧化预防接种APP,消费者可在线预约支付;到达门诊后,通过人脸识别即可自动匹配预约信息、疫苗信息;接种时,电子追溯码会告诉接种医生这支疫苗来自哪里、什么时间到过什么地方、保存温度、编号编码等,从源头保证疫苗安全;人脸识别协助“三查七对一验证”,减少纸质文件及人工核对工作量,人为操作失误的风险大大降低;接种完成后,智能留观系统会让接种者留观30分钟,留观区还会播放趣味健康宣教视频。整个疫苗接种过程中,人、苗信息都将汇总和上传到卫生监管部门,帮助监管部门实现信息共享、智能运用、全程监督,为疾病防控提供大数据支持。

作者:陆悦 落楠 来源:中国医药报

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