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步履不停的临床专员

现代中药研究院谢凯枫

时间:2024/6/27 11:18:50 作者:文/研究院 夏静 图/罗杰 来源:白云山和黄

俗话说得好,“好的开始是成功的一半”。对临床研究来说,SSU(Study Start Up,临床启动)阶段就是临床试验项目实施的开始,如何创造出一个“完美开局”,定然需要员工鼎力协作。现代中药研究院药理临床中心,就有这样一位hold住开局的优秀员工——谢凯枫。

步履不停的临床专员

现代中药研究院:谢凯枫

2020年6月从广州中医药大学毕业后,谢凯枫就加入我司现代中药研究院,在药理临床中心担任临床项目专员,主要负责跟进临床项目的SSU阶段工作,包括项目调研和确定、机构立项文件准备、伦理审查、合同跟进、遗传办申报备案等。由于药理临床中心人员紧张,他还需兼顾中心的采购、项目合同与文件、项目进度与关键节点给款等。

以他深度参与的项目之一鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌放疗后并发症临床研究为例,该项目旨在对鼻咽清毒颗粒进行上市后再评价,为市场推广提供有力支持。项目自2021年启动以来,他紧密协调28家医院及CRO和SMO公司的物资、资金等资源调配,遵循了一条合理、详尽的Time line,克服疫情等多重因素影响,稳中有序推进SSU阶段工作,并承担临床药物排产沟通、各个中心药物的配送与回收等工作。截至目前,该项目已完成1000例患者招募、数据收集,正在进行数据整理。企业开展品种上市后临床研究,一方面,可让更多患者了解我司产品,提高产品认知度;更为重要的是,广泛收集的大量临床数据将为鼻咽清毒颗粒提供疗效和不良反应等医学依据,为医生提供更准确的用药指导和更合理的用药方案,提高产品治疗效果,增加患者对药品的信任度和满意度。从药品功效建立、学术营销推广与学科专家支持三个方面,共同发力重塑品牌形象。

他把稻盛和夫的“持续就是力量”铭记于心,时刻勉励自己,“持续做好一件事”,保持积极的心态和不懈的努力。2024年,他又全身心投入到脑心清片治疗缺血性脑卒中恢复期(瘀血阻络证)的II期临床试验项目中,“道阻且长,行则将至”。

作者:文/研究院 夏静 图/罗杰 来源:白云山和黄
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