干燥综合征（SjS）患者需要长期用药，但目前临床常用于治疗SjS的药物属风湿免疫科“老药”，国内说明书适应证中均无干燥综合征。《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南（2023版）》近日正式发表，中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科副主任莫颖倩25日表示，这是内地首部干燥综合征超说明书用药指南，为临床医师提供合理用药依据并为药学部门管理提供参考。
干燥综合征（SjS）是风湿免疫科临床实践中最常见的系统性自身免疫病之一，我国SjS的发病率为（6～12）/10万人。专家指出，该病多见于中老年女性，SjS临床表现谱广泛，从唾液腺、泪腺分泌功能受损，到多脏器、多系统受累及全身症状，甚至并发淋巴瘤。
莫颖倩称，目前，SjS的治疗尚无满意措施，无论是干燥、疲乏、疼痛或内脏器官损害均缺乏经循证医学论证的有效药物，临床使用的药物多为经验性治疗，或借鉴类似病变如类风湿关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）的治疗，超说明书用药在SjS临床实践中普遍存在。
据介绍，SjS患者可因不同的起病症状而首诊于风湿免疫科、眼科、口腔科或产科等，诊疗过程中医生所面临的临床问题不是仅涉及风湿免疫一个科室，也同样需要考虑其他学科专家的意见。
由于在多个学科的专家协同下制订而成，因此突破了不同科室之间的壁垒，各级医疗机构的风湿免疫科、眼科、口腔科和产科医师以及临床药师等相关医务工作者均可参考使用。
广东省药学会学术部主任王勇介绍，我国临床医生常给SjS患者处方的风湿免疫科“老药”，如糖皮质激素、羟氯喹、甲氨蝶呤等药物的国内说明书适应证均无SjS。该指南除超适应证用药外，还对药物剂量和用药人群各自提出了1条目前不在药品说明书内的推荐意见，“因此，SjS超说明书用药仍需更多循证医学的证据支持，这样才能更严格掌握适用范围，加强用药监护，避免药品不良事件的发生。”
据悉，该指南除参考已公开发布的指南、共识、病例系列等外，还重新评价已上市风湿免疫科“老药”治疗SjS的随机对照试验，最终形成针对12个临床问题的21条推荐意见，包括2条强推荐、14条弱推荐和5条基于共识的推荐。