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学不可以已

现代中药研究院陈妍婷

时间:2024/5/28 15:17:53 作者:文/研究院 夏静 图/罗杰 来源:白云山和黄

陈妍婷2019年7月入职我司现代中药研究院药品注册岗位,主要负责药品注册申报、政策分析,兼顾院内科研项目管理等工作。

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现代中药研究院陈妍婷

初入职,她在企业组织的朗诵比赛上取得不俗成绩,大家对这位可爱的邻家女孩不禁青眼相加。工作中的她,谦虚谨慎、脚踏实地,以“入山问樵,入水问渔”的求知精神,积极在工作实践中学知识、强业务。近年来,医药行业改革不断,政策出台密度空前。她时刻保持高度的政策敏感性,密切关注政策变动和行业动态,及时做出响应,将相关信息反馈给有关部门。

2020年4月—2021年10月,陈妍婷借调广东省药品监督管理局,协助药品注册业务办理、中药配方颗粒省级标准制定等工作。借调期间,她积极协助办理药品再注册、药品上市后变更备案及中药提取物备案等业务,了解新的政策环境下的监管思路,不断刷新专业知识储备,提升解决复杂问题的能力。同时也牢记自身职责,做好药监和企业之间的桥梁,根据我司工作需求,及时和监管人员进行沟通,推动企业药品注册业务顺利获批。

它山之石,可以攻玉。回归工作岗位后,她对照公司发展需求,结合前期的实践经验,奋发进取、建言献策,开展相关业务培训和政策分析讲座,提升带动大家共同进步。她认真总结经验并运用到实际工作中,积极跟进我司透解祛瘟颗粒、脑心清片和丹红化瘀口服液等新药研发项目,在注册申报、政策分析和政策咨询等方面提供药政支持,已成功取得临床批准通知书1件,顺利完成国家药品监督管理局药品审评中心改良型新药临床前沟通交流申请3项和临床申请2项。

我司147个药品批文的再注册重任,是她作为主力承担,常年持续稳步推进。面对繁琐、复杂的药品注册工作,她勤思实干,始终保持严谨细致的工作态度,圆满完成各项工作任务,得到领导和同事的高度认可,在企业专业技能比赛上荣膺佳绩,多次荣获“先进工作者”称号。

如今的她,已成长为业务骨干、岗位能手,她常说,打铁还需自身硬,学不可以已,只有不断提升自己的专业技能和综合素质,才能够从容应对新挑战。

作者:文/研究院 夏静 图/罗杰 来源:白云山和黄
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