1月8日，广药集团白云山光华公司收到国家药品监督管理局核准签发的格列齐特片（商品名称：达尔得，规格：80mg）《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B00030）。经国家药品监督管理局审查，公司格列齐特片（Ⅰ）顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是继儿童小柴胡颗粒改良型新药获临床试验许可、枸橼酸西地那非片获药品注册证书后，公司取得的又一重磅科研成果！
格列齐特片作为第二代磺脲类降糖药，可用于治疗2型糖尿病。糖尿病（diabetes mellitus，DM）已成为一种困扰全球的慢性高发疾病。据世界卫生组织统计，全球有超过4亿名糖尿病患者，约有四分之一位于中国，呈现连年增长趋势，其中又以非胰岛素依赖型糖尿病（2型糖尿病）患者为主。因此，对于2型糖尿病患者的血糖控制、改善生活质量、减少远期并发症和延长生存已成为社会高度关注的问题。
为帮助2型糖尿病患者控制血糖，解决数亿群众用药需求。2019年5月，广药集团白云山光华公司正式启动格列齐特片一致性评价项目研究工作。研究期间，公司上下齐心协力，投入了大量的资源，全体人员攻坚克难，经过1600多个日夜的努力，最终，凭借过硬科研实力，经过审评审批顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。作为国内该品种前三家通过一致性评价的药品生产企业，此次一致性评价的通过不仅进一步提升了公司的整体实力和品牌价值，而且在不久的将来必将为广大糖尿病患者用药需求提供新选择。
广药集团白云山光华公司将以此次顺利通过一次性评价为契机，立足“数字经济年”发展主题，全力推进“136”发展战略和“1312”工作计划，强化新质生产力在企业高质量发展中的作用，持续开辟新赛道、增强新动能、塑造新优势，为人类卫生健康共同体的建设贡献新力量！