3月25日，由广州白云山和记黄埔中药有限公司（以下简称“白云山和黄”）主办、广州海博特医药科技有限公司（以下简称“海博特”）协办的“脑心清片治疗缺血性脑卒中恢复期（瘀血阻络证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲平行对照 II 期临床试验方案顶层设计会”在神农大厦会议室圆满召开。
白云山脑心清片Ⅱ期临床评价顶层设计会圆满召开
受邀出席会议的专家有：广东省中医院蔡业峰主任、GCP专家梁伟雄教授、周子懿副主任医师、首都医科大学宣武医院宋海庆教授、南方医科大学第三附属医院吕田明教授、中山大学附属第三医院胡昔权教授、安徽省中医院谢道俊教授、华中科技大学公共卫生学院统计专家尹平教授、白云山和黄常务副总经理江华、科技副总经理王德勤、营销副总经理赵永纬、研究院常务副院长郭海彪、海博特董事长兼总经理王帅帅、临床中心副总经理张宇金、总经办主任朱英斌、创新药事业部部门总监曹华中、数字化子公司广州易数通科技有限公司技术部总监魏甄等。
会议伊始，申办方郭海彪副院长介绍产品研发背景，他指出白云山脑心清片是白云山和黄独家产品，其中间体和制剂均被收载于《中华人民共和国药典》（2010年版、2015年版、2020年版），为独家原研、专利产品，入选国家医保目录，获国家科学技术进步二等奖、中国专利优秀奖，并表达了对白云山脑心清片研发创新的重视。
随后，CRO单位海博特医学主管赵宁宁汇报研究方案设计。蔡业峰主任组织与会专家围绕研究方案开展深入研讨，在临床研究的入排标准、疗效评价量表的选择、样本量设计、随访期选择和合并用药等方面达成共识，形成明确的修改方案，充分保证研究开展的科学性和可行性。
蔡业峰主任对专家讨论内容进行了总结，他表示中医治疗缺血性脑卒中干预手段较为丰富，在改善患者症状、减缓并发症、提高生活质量方面具有独特优势。
申办方赵永纬副总经理、王德勤副总经理先后从营销和研发角度作分享，表示本项目的开展将为白云山脑心清大品种培育推上一个新台阶。
最后，江华常务副总经理代表申办方向与会专家、研究团队、CRO公司团队表达衷心感谢，期待未来携手在现有试验基础上探索更大的课题研究。
随着中老龄人口比例持续上升，脑卒中患者数量很有可能不断增加，因此亟需探索治疗脑卒中的更好方案。本项目的实施将进一步满足患者对于更精准定位的适应症需求，推动中医药在治疗缺血性脑卒中的创新与发展。