您现在的位置:首页 >> 药政信息 >> 科技创新 >> 内容

国家药监局关于灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片 转换为非处方药的公告

时间:2024/4/2 23:51:34 作者: 来源:国家药监局

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。

请相关药品上市许可持有人于2024年12月26日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

特此公告。


附件:1.品种名单

序号
药品名称
规   格
类别
备注
(双跨)
(申报类别)
1
灵莲花颗粒
每袋装4克
甲类
 
 
2
丹栀逍遥胶囊
每粒装0.45克
甲类
 
 
3
秋水健脾散
每瓶装3克;
每袋装3克。
甲类
 
 
4
胃舒宁片
每片重0.41克
甲类
 
双跨(一类)
 
 
2.非处方药说明书范本
 
国家药监局
2024年3月27日


作者: 来源:国家药监局

声明:

本网站部分转载文章来源于网络,版权归原作者所有,仅供大家共同分享学习,如作者认为涉及侵权,请与我们联系,我们核实后立即删除。

  • 广州医药行业协会|5A级社会组织(www.gzppa.org) © 2024 版权所有 All Rights Reserved.
  • 地址:广州市荔湾区沙面大街56号一楼 电话/传真:020-66281015 邮编:510130 电子邮箱:GZ_PPA@126.com
  • 粤ICP备16110422号