Vaxcyte公司日前宣布,将通过公开募股融资7.5亿美元,用于支持其创新细菌传染病疫苗的开发。该公司的主打在研产品是一款广谱24价肺炎球菌结合疫苗(PCV)VAX-24,用于预防肺炎球菌引起的侵袭性肺炎链球菌病(IPD),包括脑膜炎和败血症,以及非侵袭性肺炎链球菌病(PD),包括肺炎、中耳炎和鼻窦炎。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
肺炎链球菌病患者通常接受抗生素治疗,但一些菌株已对治疗产生耐药性。由于PD导致的发病率和死亡率较高,尤其是对幼儿、老年人以及免疫缺陷或某些慢性健康状况的人群,因此迫切需要更广谱的疫苗。
去年4月公布的2期临床试验结果显示,VAX-24在所有剂量下,皆显示出针对所有24种血清型的强大免疫应答,与之前在50-64岁成人的2期试验结果一致。此外,2.2微克剂量的VAX-24在18种与活性对照疫苗共有的血清型中,在满足吞噬活性(OPA)反应上达非劣效性标准,以及在VAX-24四种额外血清型中满足优效性标准。2.2微克剂量的VAX-24在整体免疫应答上相对于之前针对50-64岁成人2期研究的活性对照组结果显示出改善,Vaxcyte计划将此剂量推进至3期临床试验。
VAX-24之外,该公司的临床期研发管线还包括一款31价的肺炎球菌结合疫苗VAX-31,预计在今年第三季度公布1/2期临床试验的顶线安全性、耐受性和免疫原性数据。
Vaxcyte公司通过使用现代合成技术,包括先进的化学技术和其无细胞蛋白质合成平台XpressCF,能够高效地制造和提供广谱疫苗,例如VAX-24。该技术能够在不影响整体免疫反应的情况下添加更多肺炎球菌菌株。