近日，Longeveron公司公布其在研疗法Lomecel-B治疗轻度阿尔茨海默病（AD）的2a期CLEAR MIND试验的积极顶线结果。分析显示，该试验达到安全性主要终点，且接受Lomecel-B治疗患者没有出现认知恶化或脑萎缩的迹象。
阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病。患有阿尔茨海默病的人的比例随着年龄的增长而增加。尽管靶向淀粉样蛋白疗法于近日取得了进展，但AD患者仍然存在很高的未满足医疗需求。
Lomecel-B是一种活细胞疗法，由从年轻健康成人骨髓中分离的特化细胞制成。这些特殊细胞被称为药物信号细胞（Medicinal Signaling Cells，MSC），对身体的内源性生物修复机制至关重要。MSC已被证明在体内执行许多复杂的功能，包括参与新组织的形成。它们还被证明对损伤或疾病部位有反应，并分泌具有免疫调节和再生作用的生物活性因子。
CLEAR MIND试验是一项随机双盲、安慰剂对照的2期试验，旨在研究Lomecel-B对轻度阿尔茨海默病的作用。该试验共纳入50例轻度阿尔茨海默病患者，年龄在60-85岁。试验主要结果如下：
根据统计学和临床评估，该试验达到安全性主要终点。
相对于安慰剂，接受低剂量和混合剂量Lomecel-B治疗组患者在试验的次要终点复合阿尔茨海默病评分（CADS）中达到统计显著性。
与安慰剂相比，使用其他剂量Lomecel-B的患者在CADS等指标数值上显示出减缓/预防疾病恶化。
Longeveron预计将在未来几周内公布其他生物标志物数据。