——广药总院成功举办”中药新药评审、中药品种保护政策”专题讲座
由广药集团主办，广州医药研究总院有限公司承办，在广药总院本部5楼会议室举办了一场“中药新药评审、中药品种保护政策”专题讲座。
7月28日下午，由广药集团主办，广州医药研究总院有限公司承办，在广药总院本部5楼会议室举办了一场“中药新药评审、中药品种保护政策”专题讲座。本次讲座旨在加强广药集团企业中药新药开发、中药品种保护等工作，为此，广药总院特别邀请了国家药监局（CFDA）新药评审专家——北京中医药大学孙建宁教授、南京中医药大学李建荣教授、上海中医药大学金若敏教授做客我司，针对“中药新药评审、中药品种保护政策”等进行专题讲座。总院倪庆纯总经理、星群许招懂副总经理、总厂王建松副总经理、敬修堂彭红英副总经理等集团司属企业领导，及来自广药集团各司属企业科技负责人及科技骨干近60人参加了本次专题讲座，会议由总院孙湘副总经理主持。
会议伊始，公司孙湘副总经理代表广药集团对来自国家药监局（CFDA）的三位新药评审专家的到来表示热烈的欢迎。南京中医药大学李建荣教授首先作了题为“中药保护品种药理毒理资料相关技术要求”的演讲。李教授对现行的《中药品种保护条例》、《药品注册管理办法》、《中药品种保护指导原则》等法规进行了解读，强调在2012年以后国家技术审评标准已在逐步提高并列举了技术要求提高后的一些变化，针对这些变化重点介绍了中药品种保护的评审和技术要求，强调了药学方面需加强对原料药材的控制及药品质量标准的可控性和可行性；药效学研究方面主要体现在与临床研究的互补；安全性资料普遍存在的问题等，为总院及集团企业如何规范开展中保品种研究提供了很好的思路和经验借鉴。北京中医药大学孙建宁教授就“基于临床用药特点的中药药效评价思路与方法”展开了演讲。孙教授指出：中药复方立项需体现临床特点，功效与多种生物活性的相关，通过药物研究，可赋于现代医药科学知识的表述。对传统经方、名方进行开发，在中医理论的指导下以继承应用为导向，现代中药制剂应瞄准西医尚无良好治疗方法的疑难病症。创新药物需全面提高技术标准。孙教授的讲解为我们进行中药药效评价研究指出了思路与方法。最后上海中医药大学金若敏教授就“中药新药研发的思考与体会”的相关内容为我们作了精彩的演讲，金教授围绕药品上市申请审评的七个要点以及申报资料的立题依据等内容，从立题依据的四个要点：药学、药理、毒理、临床分别进行了延伸，重点阐述了在立项阶段、工艺筛选阶段、组方合理性研究中如何进行药效学及毒理的探索性研究、所采用的试验方法等，包括如何进行对比性研究，选择模型、指标及剂量都一一进行了详细的讲解，对我院药物安评工作具有很好的指导作用。专家的精彩演讲过后，进行了提问答疑，现场科技人员的提问，专家的解答，引起了一阵阵热烈的掌声。
三位专家的精彩演讲，不仅丰富了集团科研人员的专业知识，让大家及时了解国家对中药新药研发和保护的最新技术要求，提升了大家对中药新药研发和保护的认识，并为我院中药新药研发工作提供了帮助，指出了方向，也为集团司属企业解除了在中保品种研发、评审过程中遇到的种种疑惑。
中药品种保护制度的实施对企业的发展有重要作用，它不仅促进了中药品种质量的提高，保护了中药生产企业的合法权益，同时也促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产。广药集团作为中国最大的中成药生产基地，拥有12家中华老字号的医药企业，旗下拥有王老吉、陈李济等众多知名品牌，更需要高度的重视中药品种保护。而研究总院作为广药集团的研发总部，将会发挥总院的科技支撑作用，组织更多高水平的专题讲座给集团企业，助力集团科研，为广药集团实现进入“千亿俱乐部”和“世界500强”的目标作出贡献。
专家为我们作精彩演讲