Alladapt Immunotherapeutics公司今日公布了其口服免疫疗法ADP101治疗儿童食物过敏的1/2期临床试验的顶线结果。试验结果显示，在患有单一或多种食物过敏的儿科患者中，ADP101提供剂量依赖性，具有临床意义的脱敏反应，并具有良好的安全性和耐受性。
ADP101是一款潜在“best-in-class”口服在研免疫疗法，包含多种过敏原，涵盖了9个引发全球绝大多数食物过敏反应病例的食品类别：奶，蛋，小麦，鱼类，贝壳类海产，花生，坚果，豆类和芝麻。该公司的口服疗法通过让患者接触少量的过敏原，使免疫系统对该种食物出现免疫耐受，以此达到缓解过敏的目的。这种治疗方法已有先例。2020年1月，Aimmune公司针对儿童群体的花生过敏口服免疫疗法获得FDA的批准。
这项1/2期临床试验结果显示，在接受治疗40周时，安慰剂组，低剂量ADP101和高剂量ADP101组中分别有20.0%、38.1%和55.0%的患者对600毫克以上的一种或多种过敏原蛋白产生免疫耐受（p=0.048，高剂量组与安慰剂组相比）。
此外，高剂量ADP101组在次要终点方面也表现出更好的疗效趋势。比如，安慰剂组，低剂量ADP101和高剂量ADP101组中分别有0%、22.2%和55.6%的患者对600毫克以上的两种或多种过敏原蛋白产生免疫耐受（p=0.006）。
安全性终点显示ADP101的耐受性良好，大多数治疗相关的不良事件属于轻度或中度。在剂量维持阶段，任何治疗组中都没有报告频率超过15%的不良事件。没有发生与ADP101有关的严重过敏反应或因过敏反应停止使用。在研究期间没有发生威胁生命或致命的事件。肾上腺素主要用于轻度或中度事件，并且在维持阶段的使用频率降低。
Alladapt公司计划提交完整的研究结果以供同行审评，并计划在2024年开始专注于儿科人群的3期临床开发项目。