近日，Verrica Pharmaceuticals公司宣布，FDA已经接受了其重新提交的VP-102的新药申请（NDA），用于治疗传染性软疣，并将PDUFA目标日期设定为2023年7月23日。
VP-102是一种药械组合，包含蛋白磷酸酶2A抑制剂斑蝥素（0.7%溶液），通过一次性涂抹器局部给药。软疣是一种具有高度传染性的常见病毒性皮肤病，主要感染对象为儿童等免疫力低下的人群。该疾病是由痘病毒引起的，可导致独特的隆起、泛红的皮肤损伤，从而引发疼痛、炎症、瘙痒和细菌感染。软疣很容易通过直接的皮肤接触或通过污染物（如携带疾病原体的玩具、毛巾等物体，或是潮湿的表面）传播到身体的其他部位或传播给其他人。软疣病变可见于身体的大部分区域，如果不进行治疗，平均可持续13个月，在某些情况下甚至可长达数年。
目前针对软疣还没有FDA批准的治疗方法，是皮肤病中最大的未竟需求之一。3期临床研究显示，VP-102在减少病变和完全清除感染方面显示出统计学意义上的显著疗效。
Verrica总裁兼首席执行官Ted White先生表示：“我们很高兴FDA已经接受了我们重新提交的VP-102的NDA。由于目前没有FDA批准的软疣治疗药物，此次NDA的受理将使我们向众多软疣患者提供安全有效的治疗选择又迈进了一步。VP-102基于其独特的局部制剂配方，通过一次性给药器实现稳定、靶向给药。基于我们两项3期临床试验的安全性和疗效结果，我们认为VP-102有望为软疣患者提供一种重要的全新治疗选择。”