为不断提高和巩固质量管理人员和QA队伍的专业知识水平、岗位熟练程度、加强生产全过程质量控制,根据《白云山中一药业、白云山奇星药业2022年劳动竞赛方案》,质量保证部组织开展了全员技能竞赛活动。
本次活动根据厂内、厂外及QA队伍的各岗位需求,依次分为六个主题开展技能竞赛,保障了活动的有序进行,具体内容如下:
厂外制造部队伍:2022年11月20日,在厂外驻点星洲制造部组织根据2010版GMP条款的规定,开展GMP符合性检查技能竞赛,促进小组成员“比、学、赶、帮、超”,助力参赛人员对药政法规的深入学习及作业现场的熟悉,使个人技能得到全面提升。
厂内制造部队伍:自2022年11月至12月间,物料组、批记录组、GMP体系组、现场监督组分别制定技能竞赛主题,物料组根据物料仓存条件、物料收发准确性为主题;批记录审核组根据品种的工艺设备质量等关键控制点,收率和物料平衡等审核原始记录准确性为主题;GMP体系组根据包装生产线计算机化系统对有效数据开展GMP符合性检查为主题;现场监督组根据水分检测准确性和熟练性为主题进行竞赛,参赛人员在规定时间内完成的准确性、时长、口头表达进行评分,进一步提高并巩固了质量管理队伍的专业技能水平,提升了生产全过程现场管理的质量监控技能。
物料组核对物料收发与电子台账一致性。
监督组对水分检测进行点评。
GMP体系组在三期工程外包生产线进行检查。
批记录审核组对原始记录审核。
QA队伍:自2022年11月初,逐步展开QA队伍技能竞赛,在制造一部、制造二部进行水分仪实操技能竞赛。制造四部特邀质量控制部梁金燕评审和指导中药材鉴定,组织开展了中药材辨别竞赛,制造三部筹划了药品辨别竞赛。此次QA队伍技能竞赛中,根据参赛人员对水分仪使用实操规范性、药材的认知、药品的辨别等不同标准进行分级奖励,既丰富了技能竞赛活动的多样性,又加强了QA队伍建设,通过从点到面多元化的学习和分享,提高了整体质量管理技能水平,益于把好质量关。
2022年11月19日,质量保证部组织了中药材辨别竞赛活动,副部长陈宝华对现场QA人员中药材辨别难点讲解,指导他们如何做好中药材辨别把关工作。
中药材辨别竞赛。
2022年11月21日,制造三部质检三组组织了一场药品辨别竞赛,根据药品的外观、性状、气味、厚度及断面,在20种药品中进行药品辨别并写出相应的包装规格,进一步提高了现场监控人员的药品辨别能力,降低了生产过程中出现混淆的风险。
药品辨别竞赛。
企业要立得住,行得稳,走得远,本质上要靠创新。此次竞赛中,因需制宜,对制造一部机制五线噪音治理进行了“五小”革新,质量保证部联合安全环保部、设备工程部对制造一部机制五线现场设备实施噪声治理,通过整改降噪后,制造一部机制五线生产现场生产运行时噪声值达到预期效果,为员工创造了良好健康的安全工作环境,防止和降低了噪声对作业人员的健康伤害。
改造前后噪音对比。
凡是过往,皆为序章。大家积极参与此次技能竞赛活动,并提出各制造部工作流程中存在的风险点及相对应的建议等,质量保证部将不断摸索和总结各类监控模式,加强质量管理队伍建设,充分调动质量管理人员和QA队伍的积极性、创造性,对药品生产全过程进行监控,以制药人的初心履行服务健康的使命,以制药人的责任担当保证产品的质量,为改革跨越的2022年作出更大的贡献,坚持技能创新引领高质量发展,助力公司发展规划的稳步实施。