国务院联防联控机制综合组于11月11日公布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》中提出,要“加快新冠肺炎治疗相关药物储备”以及要“重视发挥中医药在新冠肺炎中的独特作用”。
近日,新冠肺炎药物再添中药“新军”。11月30日,在广东省药品监督管理局、广东省中医药局等支持指导下,广州白云山和记黄埔中药有限公司(以下简称“白云山和黄”)、广州医科大学附属市八医院(以下简称“广州八院”)共同主办发布会,宣布治疗新冠肺炎(轻症)医疗机构制剂——白云山和黄透解祛瘟颗粒(“肺炎1号方”)正式投入广州八院使用。发布会还启动了“透解祛瘟颗粒临床再评价研究”合作签约仪式,通过在市八医院的临床再评价,研究积累更多的人用数据和高质量的人用证据,促进医疗机构制剂高效率高质量向新药转化。
治疗新冠肺炎(轻症)医疗机构制剂白云山和黄透解祛瘟颗粒投入使用
白云山和黄是世界500强广药集团旗下中药先锋企业。广药集团与广州八院于2021年底已签署战略合作协议,加强产学研医合作,加快新药合作开发,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。“肺炎1号方”医疗机构制剂的重新备案生产与新药转化研究是此次合作的首个落地项目。
活动现场,广州八院中医科谭行华主任作了透解祛瘟颗粒组方解读及临床应用情况报告。该方源自谭行华主任的多年抗疫经验方,结合新冠肺炎病毒的特点进行了创新,制定了清热解毒、疏风透表、止咳化痰、益气养阴的治疗原则,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,命名为“透解祛瘟颗粒”,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症疗效确切。
为力争实现广东抗疫成果代表作的本土转化,加快实现该医疗机构制剂产业化,白云山和黄组织研发、生产、技术、质量等骨干人员,针对“肺炎1号方”的处方和工艺特点,提前开展生产、技术与质量等系统性攻关,在取得配制批件后的短短1个月内即实现透解祛瘟颗粒的产业化制备。此外,项目组还制订了详实的新药转化计划,为推进高质量开发奠定坚实基础。
会上,白云山和黄还向广州八院捐赠了透解祛瘟颗粒、板蓝根颗粒和口炎清颗粒等一批抗疫物资。
未来,广药集团将继续坚持守护人类健康的初心使命,发挥世界500强企业优势,坚持高水平科技自立自强,全力打造世界一流企业,为集中力量打好重点地区疫情歼灭战和健康中国建设作出新的贡献!