在近日召开的第二届浦江医药论坛上，沈阳药科大学制药工程学院赵临襄教授强调，目前抗肿瘤药物已成为新药研发的焦点，在新药研发内涵悄然变化的形势下，我国政府、产业界和学术界应明确定位并积极携手，开展适合我国国情的抗肿瘤新药研发工作。
据赵临襄介绍，近年来美国食品药品管理局（FDA）批准上市的药物正在逐渐增加。而近年来，上市的肿瘤相关药物也越来越多。2015年上市的45个新药中，抗肿瘤药物有14个，占31%。同时还可以看出，早期的抗癌药物主要是针对淋巴瘤，而在20世纪70年代以后，治疗实体瘤的药物得到了巨大的发展，且辅助性治疗手段也有所进步。此外，相比于小分子药物，生物制剂的发展显得更为迅速。
“2015年，全球抗肿瘤药物市场约为1000亿美元。”赵临襄指出，在128个抗肿瘤药物中，化学药有96个，其中有50个常规化疗药物（233亿美元，占28%）和44个小分子靶向药物（191美元，占23%）；生物药物32个，包括单抗20个和ADC类药物（共309亿美元，占37%）。由此可见，以上3类抗肿瘤药物的研发较受青睐，在市场份额上也几乎平分秋色。
会上，赵临襄重点以激酶领域的抗肿瘤药物研发进行举例说明：蛋白激酶分为丝氨酸/苏氨酸激酶、酪氨酸激酶（PTKs）、双重作用激酶和脂质激酶等4类。从2001年伊马替尼上市以来，总共有31种小分子激酶抑制剂获得批准上市，另外还有雷帕霉素及其两个衍生物作为mTOR抑制剂上市。而目前，我国在激酶领域的抗肿瘤药物研发方面也取得了可喜的成绩，例如用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼（Icotinib）和用于治疗晚期胃癌的阿帕替尼（Apatinib），都是我国具有自主知识产权的PTKs抑制剂。此外，还有很多蛋白激酶抑制剂正处于临床阶段。
那么，应该如何开展我国抗肿瘤新药的研发工作呢？赵临襄强调，对已知靶点、相同适应证、类似疗效的新药，应加快研发速度，同时也要保证其有效性；此外，还要打出时间差，保证药物能够在专利过期前上市，以占据市场；而对于全新靶点药物的探索，则需要学术界、企业界的密切合作。
“目前，新药研发的流程表面看来虽然未变，但实质内涵却在发生变化。”赵临襄说道，其变化具体表现为：药物靶点要求更好，先导化合物的发现要求更快，安全性/毒性要求更高/更低，临床疗效要求更高。因此，这就要求我们应积极适应并跟上这种变化，在研发过程中密切关注研发的关键决策点，并明确各自的角色定位——政府应承担起政策导向、规则制定、引导投入、优化环境的职责；大学、科研院所应变兴趣主导为市场驱动，成为配角；而医药企业应成为创新主体，加大投入；科技人员则要更新观念，积极创业。只有这样，我国的创新药物研发才会取得突破。