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制药企业偏差、CAPA及OOS管理实操演练及案例研讨专题班顺利开展

时间:2022/2/26 15:25:40 作者:白云山和黄 来源:白云山和黄

为了让企业相关人员能更加理解和掌握偏差、CAPA、OOS管理等,质量管理部于2月22—23日在神农大厦会议室组织公司质量工作相关部门同事学习《制药企业偏差、CAPA及OOS管理实操演练及案例研讨专题班》视频,并录制成视频分享至Q群和微信群,与场外车间的同事共同学习。

会议邀请PQS主题高级顾问焦玉秀、GMP合规咨询高级顾问周凝和GMP合规咨询高级顾问郑老师三位老师为我们上课。三位老师通过分析国内外企业偏差、CAPA、OOS管理中的问题,着重提出解决策略,以终为始,让同事们更加透彻的理解偏差、CAPA、OOS管理等。此外,课前老师们收集了我们日常中碰到的管理问题,在课上进行了耐心及专业的解答。
经过此次培训,企业相关人员都能对偏差管理、纠正预防措施、实验室OOS调查以及相关模板的应用技巧有了更深的理解,能更加熟练地运用偏差调查、CAPA制定、实验室OOS调查技巧和方法进行根本原因调查及分析,从而能更加完全地记录和调查偏差,捕获偏差调查(或OOS调查)所有相关信息、减少偏差的重复发生。在不增加额外成本、质量人员在不增加额外的精力的情况下,实现合规管理以及使质量体系的更加完善。

(文、图/质量管理部 薛万)
作者:白云山和黄 来源:白云山和黄
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