本次评审组由省疾病预防控制中心、省药品检验所、市药品检验所的相关领导和专家组成,我司副总经理王德勤以及分析实验室全体人员参加了本次评审,公司质量管理部、设备动力部、IT、人力资源部和总经办等部门积极协助配合此次评审。
首次会议由评审组组长主持,会上介绍了本次评审的评审组成员和分工、日程安排和要求、评审目的、依据、范围、方式以及判定方法,强调了公正性,并向实验室做出了保密承诺。随后,实验室主任分别从企业概况、实验室基本情况、体系建立及运行情况、技术能力情况等方面向专家组进行了汇报,表示将全力配合做好此次评审工作。王德勤副总对专家组的到来表示热烈欢迎,希望通过专家评审,使我司现代中药研究院分析实验室的整体水平进一步提高。
评审组通过听取汇报、参观实验室、检测项目现场试验(包括常规试验、人员比对、设备比对、加标回收、留样复测等)、质量体系及能力审核、查阅文件及现场提问等方式,对实验室申请的检测项目、质量管理体系建设及运行情况进行全面核查,对授权签字人进行了考核,组织召开实验室全体人员座谈会,对现场评审发现的问题进行了逐一反馈。
评审组一致认为,白云山和黄现代中药研究院实验室质量管理体系运行持续、有效,对实验室能力给予充分肯定,评审组现场宣布我司实验室本次现场评审顺利通过,本次申请的9个认可项目满足CNAS认可要求并予以推荐,3名授权签字人均通过考核并予以推荐。我司王德勤副总向评审专家的指导和帮助表示感谢,我司将认真落实专家们提出的宝贵意见和建议,举一反三、持续改进。通过此次现场评审还需要完成不符合整改项的验收及认可委的合格评定后,现代中药研究院分析实验室有望能获得CNAS认可证书。
通过CNAS实验室认可工作使我司现代中药研究院分析实验室的整体水平实现新的发展和跨越,在通过认可领域的范围内将可以使用CNAS认可标识,实验室管理水平和技术能力得到肯定和信任、知名度也得到显著提高。
(文/研究院 夏玉英 匡艳辉)