目前为止,礼来公司有望获批治疗2型糖尿病药物tirzepatide的临床数据看起来不错。但与诺和诺德市场地位牢固的GLP-1重磅产品Ozempic或礼来/勃林格殷格翰的SGLT2抑制剂Jardiance相比,tirzepatide的优势究竟有多大呢?
这是美国临床与经济评论研究所(ICER)最近关于礼来非常有潜力的GLP-R/GIPR双靶点激动剂tirzepatide报告的核心问题。据Evaluate Vantage预测,该药物在2026年的销售额将达到近50亿美元。ICER评审人员发现,与单纯的背景疗法相比,tirzepatide获得了B+分数。但该药对市场地位牢固的2个糖尿病品牌的优势并不那么明显。
tirzepatide是一种新型、每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。GIP和GLP-1均为肠道分泌的激素,能够促进胰岛素分泌。tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。
目前,tirzepatide正被开发用于治疗2型糖尿病和肥胖症。在临床试验中,tirzepatide不仅能够有效降低血糖水平,而且还能够有效降低体重。此前,礼来曾表示,将对tirzepatide实行与诺和诺德相同的双品牌(分别针对糖尿病及肥胖症)策略。【相关阅读:效仿诺和诺德,礼来tirzepatide或走双品牌路线!】
在发布的评估报告中,ICER指出,有关tirzepatide的现有数据“高度肯定”地表明,在背景治疗中加入tirzepatide“至少有一小部分净健康益处,并且有可能产生实质性的净健康益处”。尽管ICER评审人员表示,tirzepatide相比背景疗法有明显的益处,但专家们对该药相比诺和诺德Ozempic、礼来/勃林格殷格翰Jardiance的益处存在分歧。
ICER负责健康经济的高级副总裁Jon Campbell博士在一份声明中指出,在一场针对Ozempic的头对头临床试验中,tirzepatide在血糖水平、体重、甘油三酯和血压方面表现出了更大的降低作用。然而,研究小组指出,在另一方面,tirzepatide与Jardiance之间还没有任何头对头比较结果。
根据目前的数据,ICER认为tirzepatide的合理价格可能在每年5500美元到5700美元之间。去年12月,礼来刚刚向美国FDA提交了tirzepatide治疗2型糖尿病的新药上市申请,但尚未公布其定价策略。
与此同时,ICER指出,在心脏健康方面,tirzepatide的试验结果还没有出来。Jon Campbell表示:“关于tirzepatide心血管结局的研究尚未结束,因此,与其他可用治疗方案相比,其真正的对比性临床疗效仍不确定。”
除糖尿病领域外,tirzepatide最终也可能在肥胖症方面与诺和诺德的Wegovy展开竞争。美国FDA预计将在今年年中对tirzepatide治疗2型糖尿病做出审批决定,而其肥胖症临床数据预计将在4月公布。
参考来源:Lilly's tirzepatide doesn't necessarily top diabetes rivals Jardiance and Ozempic, ICER says