“培训了!”——CNAS评审在即,又一轮视频评审前培训开始了。大声呼唤同事前来参训的,是CNAS实验室的质量负责人张偲偲。
张偲偲
CNAS实验室筹建工作已经到了“终极一战”的关键时期,她肩上的责任也更加重大。在过去近一年的长期准备工作中,她主导承担实验室建设工作,组建团队,发布及修改质量手册、程序文件、作业指导书近100份,开展ISO17025、认可知识、准则、不确定度、内审、更新程序文件等培训 20天以上,目前已初步完成质量体系建立,该项目有望于2022年上半年取得CNAS认可证书。
如火如荼的工作状态,是她的常态。作为一名青年党员,她践行“特别能吃苦、特别能战斗、特别能攻关、特别能奉献”的精神,用精益求精的审慎态度开展质量研究工作。她是研究院药学中心的科研骨干,先后参与了“复方丹参片标准化研究”“基于经方一致性评价技术的经典名方研究与开发”“中成药大品种复方丹参片质量控制体系创立及应用”等国家、省、市级科研项目6项,申请发明专利3项,发表科研论文近10篇,研发上市保健食品2项。
在实施中药标准化项目的过程中,她结合我司生产复方丹参片的工艺现状,建立了提取浓缩过程中的含量监测模型,有效实现了生产过程中的在线质量监控和产品含量的初步判断;同时针对制剂生产过程中影响冰片含量的不稳定因素开展工艺考察、优化、验证和标准提升等工作;通过大样本、多批次、多指标的复方丹参制剂质量全面比较研究,找到现有不同生产企业的质量分布情况,为优质产品的标准的起草奠定科学依据,最终基于坚实可靠的实验数据建立了中管局行业标准1项,弥补了行业空白。
“独木难成林”,她深谙合作共赢的团队精神,积极带动身边的同事一起从优秀走向更优秀。2017年以来,她先后6年带队或作为核心成员主导QC小组,参与省、市乃至全国行业比赛,斩获国家级奖项2项、省级2项、市级3项,同时她也毫不吝惜,积极分享参赛经验,悉心帮助辅导新参赛的同事。
她常说,行百里者半于九十,传统中药的传承及创新之路漫漫,要保持一颗扎根科研的初心,上下而求索,严于律己、踏踏实实做好自己的工作,为公司、集团和社会发展多做贡献。天道酬勤,时代不会辜负每一个像她一样努力奔跑的科研追梦人。