2021年1月，南京三迭纪公司的首个3D打印药物产品（T19）获得美国FDA的新药临床试验批准。该产品是继美国Aprecia公司SPRITAM之后全球第二款向美国FDA递交临床试验申请的3D打印药物。
3D打印技术是一种新兴生产技术，与传统技术相比，具有较高的灵活性，可选用不同性能的材料制备出各种形状和功能的三维立体产品。目前3D打印技术已在机械制造、建筑工程等领域得到了实际应用。
3D打印药物是应用3D打印技术制造的药物。近年来，该技术在药物制剂领域也显示出了应用潜力。与传统制药技术相比，3D打印技术可自由成型，可根据患者的实际需求进行个性化定制药物，充分满足不同患者的具体用药需求，比如特殊形状的药物、调控药物比例和释放特性、提高药物给药剂量等。此外，3D打印技术有助于生产较复杂的给药装置。
就具体制剂技术分类而言，3D打印技术可分为黏结剂喷射技术、材料挤压技术、立体光固化成型技术（SLA）等。其中，材料挤压技术中的工艺熔融沉积制造工艺(FDM）是目前国内外应用最广泛的技术。FDM 3D打印机的原理可大致总结为原材料经过加热挤出，冷却成型，之后在前一层上继续重复打印操作，如此往复制成药品。
国际上第一家成功将3D打印技术应用于制药产品的是美国Aprecia。该公司基于3D打印制药技术平台，成功生产出了左乙拉西坦（Levetiracetam）口腔溶解片，这也是世界上首个3D打印药品，商品名SPRITAM，2015年7月31日获得美国FDA批准上市。SPRITAM规格有4种，分别为250mg、500mg、750mg、1000mg。如下图，与普通的左乙拉西坦速释片相比，3D打印片有着几乎相同的吸收速率和效果。
SPRITAM片图
截图摘自SPRITAM片官网
国内在3D打印制药技术领域处于领先地位的是南京三迭纪公司。2021年1月，南京三迭纪的首个3D打印药物产品（T19）获得美国FDA的新药临床试验批准。该产品是全球第二款向美国FDA递交临床试验申请的3D打印药物。
相对于传统制药模式，3D打印模式广受医药技术人员及市场投资者的关注。然而，目前要将3D打印技术向国内药物市场进行大规模推广，笔者认为还不太可能。首先，3D打印技术进行药物的大规模工业化生产不现实，至少在未来相当长一段时间内无法实现。在生产速度方面，3D打印药物需要打印机一层层地生产，其生产速度慢于传统工业生产模式。3D打印技术本质上还是打印技术，而现有的工业化生产药物的模式相当于“复印”模式，“打印”模式的速度慢于“复印”模式。对于竞争激烈的药物市场，没有规模化的药物生产既无法满足企业的战略要求，也没法满足医疗市场的临床需求。
此外，与传统制药模式相比，3D打印药物的成本没有明显优势，尤其是国内外都在提高仿制药使用比例的情况下。比如左乙拉西坦，国内近年获批上市的缓释片，规格有0.5g和0.75g两种，其中0.75g每片中标价约9元。随着仿制药一致性评价以及国家药品集采政策的推进，3D打印的左乙拉西坦片能否与其他口服片剂一样不断降低生产成本、甚至应对“灵魂砍价”还未可知。
对于3D打印制剂的应用，目前还没有一种可行的商业模式。如何提高3D打印药物的可及性、如何提高3D打印机的生产效率、如何降低3D打印药物的总成本等问题仍需得到解决。但3D打印药物在未来的医疗市场上必将拥有自己的一席之地，期待3D打印药物能够更多地推广到市场上，更好地满足不同患者的个性化需求。