从1980年至今,全球患糖尿病的人数直线上升,因此糖尿病药物已成为全球新药研发热点。2020年,全球糖尿病药物研究取得明显进展。
诺和诺德:向欧盟申请司美格鲁肽2.0mg用于强化治疗2型糖尿病
2020年12月,诺和诺德宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交一份标签扩展申请,在每周1次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物Ozempic(semaglutide,司美格鲁肽皮下制剂)的现有营销授权中引入2.0mg的新剂量。目前,Ozempic在欧盟获批的是0.5mg和1.0mg剂量,用于治疗2型糖尿病成人患者。
司美格鲁肽是一款GLP-1类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌。
罗氏:Faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)两项全球Ⅲ期研究成功
2020年12月,罗氏公布了两项设计相同的全球Ⅲ期研究YOSEMITE和RHINE的阳性顶线结果。这两项研究正在评估双特异性抗体Faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的效果。Faricimab是首个专门为眼科设计的双特异性抗体,靶向血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)两种途径,这两种途径可驱动多种视网膜疾病,包括DME。Faricimab有望为糖尿病视网膜疾病患者带来新治疗选择。
礼来:公布GIP/GLP-1双重受体激动剂TirzepatideⅢ期临床试验结果
2020年12月,礼来公布了评估双效GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽,又名胃抑制多肽)和GLP-1受体激动剂Tirzepatide(LY3298176)治疗2型糖尿病Ⅲ期SURPASS-1单药治疗临床试验的阳性结果。Tirzepatide是由礼来开发的一种每周1次的GIP受体和GLP-1受体双重激动剂。GIP和GLP-1均为肠道分泌的激素,能够促进胰岛素分泌。Tirzepatide将两种促胰岛素分泌的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。
拜耳:首创药物Finerenone在美欧申请上市2020年11月,拜耳宣布已向FDA和EMA提交申请,寻求批准Finerenone(BAY 94-8862)用于治疗慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)。Finerenone是一种首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。
(凯莱英供稿)