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广州艾奇西医药科技有限公司简介

时间:2021/1/27 17:26:02 作者: 来源:广州医药行业协会

广州艾奇西医药科技有限公司创建于2011年,位于广州福珀斯创新园区内。公司由药物研发专业团队及海内外留学人员共同组建。主要从事新药和仿制药研发、杂质对照品定制、未知杂质结构确证和基因毒性杂质研究服务,化学药物、中药材等相关领域分析测试服务;进口药品注册代理、药品欧美申报和市场推广;GMP和专利咨询。充分了解全球医药市场动态,熟悉中国和欧美药品注册和进出口业务药物研究开发能力、工艺技术改善能力及产业化实施能力过硬,与国内外多家大型制药公司均保持密切业务往来。

公司拥有3600平方米实验室,配备高分辨质谱(Thermo QE Orbitrap)、三重四极杆质谱(Thermo TSQ Quantis)、两台单四极杆质谱(Thermo/ISQ EC; Thermo/MSQ PLUS)、ICP-MS,GC-MS(TSQ 9000)、40多台HPLC(Thermo/Agilent)、5台制备液相、10台冷冻干燥机、气相色谱仪、激光粒度仪、溶出仪(SOTAX ATS Xtend)高效包衣机、压片机、百万分之一天平、十万分之一天平等仪器设备。

公司提供药学研究、进口药品注册申报以及杂质对照品定制研究一站式服务。拥有国内外优良的合成分析研发团队,生产和研发经验丰富,特别是擅长β-内酰胺类抗生素研究;熟悉欧美法规市场注册要求和CGMP质量管理规范要求。现已帮助多家药企完成多个产品美国和欧洲申报,多次通过FDA现场审计。

研发人员、场地及设备充足,高度重视研发产业的人才培养,近三年来公司研发人员比率稳定保持在90%以上。


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电话:13825180566(冯博士)/13178842329(林博士)

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