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食品和药品塑料包装安全性规定可资借鉴

时间:2020/9/3 14:36:52 作者:翁云宣 靳玉娟 来源:中国医药报

目前,我国食品和药品塑料包装安全性评价机制较健全,相关成果可为制定化妆品塑料包装安全性评价标准提供参考。

塑料与食品中的油脂、蛋白质等物质接触后,塑料内的助剂等物质易发生迁移,造成食品污染或变质,甚至将有害物质带入食品,给人体造成危害。《GB4806.6-2016-食品安全国家标准食品接触用塑料树脂》和《GB4806.7-2016-食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品》要求,食品接触用塑料的原料应确保塑料制品在正常及预期使用条件下不会对人体健康产生危害,同时规定了允许使用的种类及其使用的条件。此外,上述标准还对塑料的理化指标提出要求。

药品对环境和包装材料更加敏感,药品包装材料安全性评价也更严格和复杂。2020年版《中国药典》药包材-药用塑料材料和容器通则要求,药包材应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,药用塑料材料的选择和使用应与容器的种类和给药途径相匹配,不能使用再生塑料,并且确保药品的安全性。同时,药用塑料容器需要开展药品相容性和化学稳定性检测,以确保安全。

药品用塑料材料根据功用、材质、形状、结构等,有详细分类,每一种类型都有相应标准,如《YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶》《YBB00022002-2015聚丙烯输液瓶》等,为保证药品安全提供了支撑。

一般而言,化妆品中所含水分远高于食品,保质期、与空气接触时间都较长,导致化妆品塑料包装面临的环境更加复杂。食品用接触塑料材料的检测标准相对宽松,用于化妆品不能确保安全,需要增加指标和标准。药品用塑料包装安全性标准严格、指标多,由于化妆品成分没有药品复杂,不需要对无菌环境微生物、不溶物等指标进行严格限制,所以不需要药品用塑料包装那样严格的标准。

另外,药品用包装材料根据药品用途和性质确定其材质和形状,但化妆品厂商会采用不同包装造型和材质来吸引消费者,同一种产品可能用不同材质和形状的容器包装。因此,尽管药品用包装材料有详尽的标准,但是如果完全套用到化妆品包装上,会增加检验检测时间和成本,需要根据化妆品特点进行精简。

作者:翁云宣 靳玉娟 来源:中国医药报

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