您现在的位置:首页 >> 药政信息 >> 科技创新 >> 内容

SFDA药品认证中心领导到广州医药工业研究院视察

时间:2009/12/2 8:50:51 作者:行政管理部 来源:广州医工院

   2009年12月1日,广药集团属下最大的综合科研开发平台“广州市医药工业研究所”正式更名为“广州医药工业研究院”,力促广药集团科技创新整体水平再上一个新台阶。国家食品药品监督管理局(SFDA)药品认证中心副主任刘渊在广东省药监局安监处叶永才副处长的陪同下,前来广州医药工业研究院视察并表示祝贺。广州医药工业研究院院长应军、技术总监倪庆纯及行政管理部、药物非临床评价研究中心等部门负责人热情地接待了上级领导。
    广州医药工业研究院院长应军向前来视察的SFDA药品认证中心及广省药监局安监处领导简要介绍了广州医药工业研究院发展情况、人才队伍建设情况及所取得的科研成果,重点介绍了广州医药工业研究院六大研发中心和国家、省、市三级共6个技术创新服务平台,以及致力成为药物研发全程式公共服务平台与特色创新基地,着力打造成为具有自主创新能力的综合性创新药物研发平台与产业化基地的近、远期目标。
    随后, SFDA药品认证中心刘主任兴致勃勃地视察了我院国家广州新药安全评价研究(GLP)重点实验室、广州市控缓释制剂研究开发中心及其他实验室。在视察过程中,刘主任仔细查看了GLP重点实验室原始实验纪录,并不时询问科研开展情况,他对我院在新药安全性评价(GLP)研究工作中体现出的严谨细致的科研态度以及在创新药物研究和全程式技术服务方面所取得的成绩给予了高度赞赏,并鼓励我院在各级政府科技部门的支持下,为药物创新研究提供更多更专业、更高效的技术服务,开展更多创新药物的研究,为人类健康作出更大的贡献。
    广州医药工业研究院成立于1972年,经过30多年的不断发展,已成为华南地区学科齐备、人才集聚、特色突出、技术一流的药物研发服务专家和接轨产业化的应用型高新技术企业,也是广东省广州医药重点工程研究开发中心的实施主体和广州医药集团有限公司的公共服务创新平台(新药研究开发中心)。
    ——学科齐备。广州医工院下设有创新药物、药物制剂、天然药物、药物分析、药物非临床评价研究、实验动物等六大研发中心和一个博士后工作站,拥有一批先进的仪器设备和具有相应资质的实验室,建立了国家、省、市三级6个技术创新服务平台,包括国家级2个:全国首批、华南地区第一家通过SFDA的GLP检查认证的国家GLP重点实验室 ——“国家广州新药安全评价研究重点实验室”和全国首家“国家实验用Beagle犬种子中心”;省级3个:广东省广州医药重点工程研究开发中心、广东省Beagle犬种质资源研究开发中心和广东省药品非临床安全性研究中心;市级1个:广州市控释制剂研究开发中心。此外,广州医工院还在2001年与广州药业股份有限公司合资合作,分别组建了中药现代化研发中心和生物医药研发中心,形成了具有自身特色的学科齐备的格局。
    ——人才集聚。广州医工院拥有一支结构合理、团结协作、高素质的科研开发队伍。现有员工中,85%为各类专业技术人员,其中60%以上具有中高级技术职称;共有8名博士研究生(1名博士后)、20名硕士研究生等新药研发高端人才,以及医学、药学、合成、分析、制剂、中药、药理、毒理、药代、兽医、实验动物、动物管理等专业人才,能满足开展新药临床前的“一站式”服务和药物创新的要求。同时,利用社会人才资源,打造“不求所有,但求所用”的“无围墙”人才使用机制,聘请了以中科院院士姚开泰教授领衔的10多名国内外知名的GLP专家、新药评审专家、药理学博士导师作为高级专家和顾问。此外,广州医工院还是国内唯一的“沈阳药科大学研究生教育南方教学基地”,致力于新药研发高端人才的共同培养。
    ——特色突出。广州医工院致力于成为药物研发全程式公共服务平台与特色创新基地,着力打造成为具有自主创新能力的综合性创新药物研发平台与产业化基地,是一家接轨产业化的应用型高新技术企业。近年来,先后获得了化学药二类新药非索非那定及其胶囊、化学药四西药二类新药阿克他利、化学药三类新药复方非索伪麻缓释胶囊、化学药三类新药复方氯伪缓释胶囊、化学药五类新药苯海拉明软胶囊等十几个临床或生产批件,并全部上市产业化。如为白云山制药总厂开发的三类新药“阿奇霉素”、“克拉霉素”等一批抗生素品种已经获得生产批文,并陆续上市,成为白云山制药重要的新品种;在新型制剂方面,广州医工院研发的降糖药“盐酸二甲双胍缓释片”、治哮喘药“硫酸沙丁胺醇控释胶囊”、降高血压药“酒石酸美托洛尔缓释片”、“盐酸地尔硫窧控释胶囊”、“硫酸沙丁胺醇控释小丸胶囊”等品种已经在中一药业、天心药业、百澳药业、雅珀药业等企业产业化。
    目前,3个已立项的具有自主知识产权的一类创新药正在全面进行临床前研究,有望成为广州医工院乃至广药集团实现可持续发展的重要储备品种。如“头孢嗪脒钠”项目,为世界首创,是一个完全自主开发的新型头孢类抗生素,也是超亿产品“头孢硫脒”的第二代产品,可在广药集团内产业化形成系列产品群,开发成功后,预计年销售额可达1亿元以上,并能出口创汇,市场前景非常乐观。
    ——技术一流。近年来,广州医工院致力于科技创新,科研能力、技术服务能力得到大幅提高,在创新药物研发、新药安全性评价、控缓释制剂技术、Beagle犬种质资源建设、Beagle检疫犬研发等方面取得了丰硕的成果,达到国内领先水平,阿克他利原料药及片剂等10多个项目获得省、市科技进步奖,申报并获得授权数十个中国发明专利、PCT专利、USP专利,与广药集团属下两个上市公司的龙头企业“白云山制药总厂”、“中一药业”等企业分别建立了产学研结合的“联合实验室”,与中科院广州中科恺盛医药科技有限公司合作建立“分子影像技术联合实验室”,共同致力于高端技术——分子影像技术在药物评价方面的应用开发等,成为名副其实的药物研发服务专家。
    同时,广州医工院视医药行业的技术进步为己任,参与发起成立了的“广州生物技术外包服务联盟(GZBO)”;作为牵头单位,联合广东药学院、中山大学药学院等6家单位承担了广州市生物产业重大专项“药物制剂关键技术研发及产业化示范”项目;承担了广东省关键领域重点突破招标项目“华南创新中药研究开发与技术服务中心(平台)”;经过国家严格评审,广州医工院从参与竞争的几十家知名高校、科研院所、生产企业中脱颖而出,3个主持或参与的科研攻关项目成功入围“国家重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划课题项目:包括与广州白云山制药股份有限公司共同开发的“全新抗感染化合物——头孢嗪脒钠研究”项目和与广东中科药物研究有限公司共同开发的“全新抗肿瘤侯选药物新型酪氨酸酶抑制剂COPEN” 项目,显现了广州医工院技术创新的整体实力和丰富积淀。
 
SFDA药品认证中心领导到广州医药工业研究院视察

SFDA药品认证中心领导到广州医药工业研究院视察
作者:行政管理部 来源:广州医工院

声明:

本网站部分转载文章来源于网络,版权归原作者所有,仅供大家共同分享学习,如作者认为涉及侵权,请与我们联系,我们核实后立即删除。

  • 广州医药行业协会|5A级社会组织(www.gzppa.org) © 2024 版权所有 All Rights Reserved.
  • 地址:广州市荔湾区沙面大街56号一楼 电话/传真:020-66281015 邮编:510130 电子邮箱:GZ_PPA@126.com
  • 粤ICP备16110422号