北京讯 6月11日，国家药品监督管理局发布公告，决定对硫代硫酸钠注射剂说明书【不良反应】【注意事项】等项进行修订。
根据公告，修订后的注射用硫代硫酸钠和硫代硫酸钠注射液说明书【不良反应】项应包括苍白、乏力等全身性损害，头晕、眩晕等神经系统损害，恶心、呕吐等胃肠系统损害，瘙痒、皮疹等皮肤及其附件损害，胸闷、憋气等呼吸系统损害，心悸、血压降低等心血管系统损害，过敏样反应、过敏性休克等免疫功能紊乱和感染，以及潮红、局部麻木等其他损害8项内容。【注意事项】项应包括“肾功能不全患者慎用；必须使用时应注意选择剂量，并监测肾功能”等4项内容。
注射用硫代硫酸钠和硫代硫酸钠注射液主要用于治疗氰化物中毒，也可用于治疗砷、汞、铅、铋、碘等中毒。国家药监局数据查询系统显示，硫代硫酸钠注射剂在全国共有7个批准文号。其中，注射用硫代硫酸钠有2个批准文号，均为上海上药新亚药业有限公司持有；硫代硫酸钠注射液有5个批准文号，涉及重庆药友制药有限责任公司、天津金耀药业有限公司、华润紫竹药业有限公司3家药品生产企业。（郭婷）