2020年3月30日，国家市场监督管理总局发布第27号令、第28号令，新版《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》同时出台，自2020年7月1日起施行。
白云山化学制药厂作为原料药生产企业，为使员工深入了解两法法规的新要求，规避我厂运营中的药事风险。质量保证部于2020年4月24日组织研发与生产等部门的员工在3号楼报告厅进行两法培训。基于当前疫情期间的风险控制，为减少培训人员流动与接触，质量保证部利用中食药信息网的网络直播平台，进行两法专题解析线上培训，由南开大学法学院教授，博士生导师宋华琳老师主讲。
根据新修订《药品管理法》要求，新版《药品注册管理办法》明确了优化药品审评审批流程，做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，明确审评时限，提高药品注册效率和注册时限的预期性。此办法的贯彻落实，关系我国医药产业创新和竞争力及人民用药可及性和药品安全。
线上培训准备课程一
新版《药品生产监督管理办法》的出台，标志着全面落实药品上市许可持有人制度持续推动药品管理进入新阶段，全面加强药品的全生命周期监督管理，进一步切实保障药品质量和安全，与此同时，实施监管改革与简政放权政策，促进行业高质量健康发展。
线上培训准备课程一
通过一天的网络直播线上培训，参加培训的员工认真学习了两法的新要求。本次线上的培训学习，打破了常规培训的时空限制，同时指导线下的工作方式和方法，有法可学，有法可依。既减少疫情期间的接触风险，又更加广泛、灵活、便捷的学到新知识、新法规，达到了良好的培训效果。
员工学习培训现场