食品药品监管总局关于做好河南省林州市亚神制药有限公司
葡萄糖酸钙注射液质量问题处置工作的通知
食药监药化监〔2015〕51号
河南省食品药品监督管理局：
根据国家药品不良反应监测中心报告，河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液（批号：14102421）在云南省出现不良事件，个别患者用药后出现“寒战、发热”症状。经云南省文山州食品药品检验所检验，该批次药品“可见异物”项目不符合规定。
为保障公众用药安全，请你局监督河南省林州市亚神制药有限公司召回问题批次药品，并公开召回信息；监督企业对药品质量数据开展趋势分析、彻查发生质量问题原因，针对查明的原因提出整改措施报告总局；在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处，查处结果报告总局并向社会公布。
食品药品监管总局
2015年4月30日