2019年是集团的“风控增效年”，针对“风控”需要深入发掘复产品种在工艺上的存在问题。按照集团会议内容，以及2019年2月集团“质量管理专题会议纪要”工作指示，2019年将重点解决药品生产过程中的历史遗留问题，把握好政策机遇，认真梳理产品存在的历史问题，提前做好相应的研究工作。为进一步做好接下来新一轮的药品再注册工作，结合敬修堂实际情况，生产技术部及时开展了调研与讨论，保证申报工作顺利开展。
敬修堂现持有89个药品批准文号，批文效期为2020年1月29日（喉症丸、天王补心丸、养血生发胶囊）到2022年1月22日（急肝退黄胶囊）。根据《药品注册管理办法》（局令第28号）第一百二十条规定，“有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。”敬修堂必须于2019年7月之前开启新一轮的再注册申报工作。另广东省药品监督管理局放开申报期限，为保证企业顺利续证，可在效期届满前1年申报。
近年来，按照国家药品监督管理局2017年2月23日《关于药品再注册有关事项的公告（征求意见稿）》内容，“在药品批准证明文件载明的有效期内，该药品所有规格产品均未上市或进口，不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，自本公告发布之日起，对该药品不予再注册，批准文号（《进口药品注册证》《医药产品注册证》）到期后予以注销”，广东省药品审评认证中心回复，因征求意见稿未正式实施，省局均予以再注册，并在新颁发批件上注明5年未生产上市，若恢复生产需申报药监部门审批，待现场检查通过后颁发恢复生产的补充申请批件，可见，国家药品监督管理局倾向对批件效期5年内未进行生产销售的品规不再予以再注册。
药品批准文号是无形资产，它的价值是基于该批文产品未来的收益额，即药品批文产品所能带来的净利润，同时亦需根据批文产品的寿命周期、技术先进性（高新企业或新药证书）、垄断性（独家品种/中药保护品种）、保密性（专利/知识产权管理）、实用性、创新梯度、法律保护状况等因素评估资产的经济年限。经初步评估，敬修堂拥有的批文价值估计均为100万元以上。
省发改委省财厅2019年2月发布《关于明确我省药品、医疗器械产品注册收费标准及有关问题的通知》（粤发改价格函[2019]666号），药品再注册费用调整为18060元/批准文号，从2019年7月开始的这一轮药品再注册费用预算约为160万左右。
对比上文评估得到敬修堂持有的批文价值，再注册费用只占其无形价值中的极小部分，故必须对省局政策充分解读后，结合生产与销售做好2019年至2020年的药品再注册工作。而部分睡眠品种的复产计划与安排，成为此轮再注册申报的核心工作。
截止至2019年12月，敬修堂已开展了2020年7月前到期的60个品规的再注册申报工作，其中，18个品规已于2019年12月取得再注册证，16个品规已进入技术审评阶段；剩余的29个品规将在2020年进行申报。目前，该项工作按进度顺利推进，避免了因再注册过期导致的停售风险。