中国食品药品网讯 10月20日，由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的“第四届中国药品监管科学大会（2019）”在京召开。此次大会主题为 “新体制 新要求 新挑战——药品科学监管服务公众健康”。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。中国药品监督管理研究会会长邵明立主持。
会上，国家药监局南方医药经济研究所所长林建宁指出，机构改革以来，我国医药产业相关政策频繁出台，医药产业面临很多新的挑战。
医药产业上下游增幅背离现象是否还将继续？从“两票制”推行开始，医药经济就出现了上下游增幅背离的现象。通过分析近两年医药制造业营业收入、利润总额及增幅，近两年医药上市公司营收、利润及其增速，以及2019年上半年中国药品终端市场销售额等数据发现，医药工业增速进一步放缓，终端增长持续下滑，零售增幅也开始下滑。两票制高开票的红利已经基本消耗完毕，我国医药产业上下游增速同步下滑的可能性较大，上下游不再背离。
医保、卫健、财税组合拳是否改写行业生态？国家医保局方面，8月20日，2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》在国家医疗保障局官网正式发布，并将于2020年1月1日起正式实施。2019版医保目录坚持优化结构、有进有出、着力提升使用效率的调整思路，新增55个品种，可满足临床需要，总体利好创新型企业。国家卫健委方面，7月1日印发的《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》加强了医疗机构辅助用药临床应用管理。加之财政部查账77家药企等举措，多部门的政策共振将倒逼企业从形式合规转向实际合规，改写医药行业生态。
药审改革给竞争环境带来什么变化？2018年政策持续利好进口药获批，5月1日部分进口药零关税正式落地；2018年年度药审报告显示，2018年中国获批进口原研药67个；2019年前8个月，中国获批进口原研药21个。“4+7”的到来使仿制药一致性评价成为基本门槛，未来，医药产业国内、国际竞争将加剧。
业外势力的进入是否将改变竞争格局？尽管其他行业并购有所放缓，但是资本对医药行业仍然高度关注。顺丰快递加入医药行业、京东开启药物配送、药师帮的初步探索……中国医药电商市场的潜力巨大。业外新势力的进入，或许会改变如医药零售行业的现有格局。